Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inre halsvensflöde i sittande position

20 december 2022 uppdaterad av: Lashmi Venkatraghavan

Mätning av flöde i den inre halsvenen i sittande ställning: en ultraljudsstudie på friska frivilliga

Under neurokirurgiska ingrepp måste patienterna placeras i sittande läge för kirurgisk åtkomst, särskilt vid operationer i vertex eller posterior fossa. På grund av gravitationseffekten av sittande kan flödet i IJV reduceras. Venös luftemboli (VAE) är en vanlig komplikation vid sittande kraniotomi och medför hög mortalitet och sjuklighet. Ventrycket minskar när patientens huvud höjs över hjärtat. Följaktligen främjar negativt venöst tryck i det cerebrala vensystemet inneslutning av luft vid oavsiktlig öppning av bihålorna.

Vanliga metoder för att förhindra VAE i sittande ställning inkluderar att öka ventrycket genom antingen jugular venös kompression och/eller öka ventrycket genom att lägga till positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP). Båda dessa metoder kan minska venöst återflöde och kan leda till hjärnsvullnad. Dessutom kan felaktig nackposition orsaka knäckning av IJV vilket kan leda till minskad vendränage och ökad ICP. Detta har visat sig vara den bidragande faktorn för intraoperativ hjärnsvullnad och postoperativ nacke- och tungsvullnad som leder till luftvägsobstruktion. Optimal hjärnperfusion är bäst i huvudets neutrala position, men operation kan inte alltid utföras med detta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det inga studier som undersökte IJV-flödet i sittande läge och effekten av venös utflödesobstruktion på IJV-flödet. Valsalva-manöver (påtvingad inspiration med stängd glottis) och/eller kompression av inre halsvener (IJV) är de två vanligaste fysiologiska metoderna som kan orsaka obstruktion av venöst utflöde. En skräddarsydd halskrage kan användas för komprimering av den inre halsvenen och tidigare undersökningar har använt en liknande anordning i en råttmodell för att demonstrera de skyddande effekterna på slash-medierad hjärnskada genom att öka intrakraniell blodvolym. Medan kragarna ännu inte har studerats på människor för deras effektivitet när det gäller att förebygga hjärnskakning, har många studier tittat på effekten av halskragar på både halskompression och ICP.

Syftet med denna studie är att mäta det venösa blodflödet hos friska frivilliga med hjälp av ultraljud och dopplerhastighetsmätning i sittande läge. utredarna kommer att mäta IJV-flödet på båda sidor i sittande läge i vila och vid två tillstånd av venöst utflödesobstruktion - 1. Nackkompression med en specialtillverkad krage och 2. Under 30 sekunder Valsalva-manöver. Denna studie kommer att ge information om den cerebrala vendräneringen. Denna information kommer att vara mycket användbar vid planering och positionering av patienter som genomgår neurokirurgiska ingrepp och för att förhindra komplikationer från felaktig patientposition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna friska frivilliga som är över 18 år ASA 1
  • Body mass index (BMI) mindre än och lika med 35

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke
  • Språkhinder
  • Läkarstudenter och anestesibor som går igenom avdelningen som en del av deras rotation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sittande ställning
Volontärerna hölls bekväma i sittande ställning. Cricoidbrosket (som representerar C6-nivån) användes som ett landmärke. En horisontell rät linje dragen över volontärens hals på cricoidnivån och skär IJV på båda sidor om halsen markerade de första skanningspunkterna. Den andra skanningspunkten var längs IJV vid den högsta tillgängliga punkten på halsen. Den inre halsvenens tvärsnittsarea och blodhastigheten mättes med 2D ultraljud och Doppler (Philips CX50, Andover, MA, USA), respektive med en 12-3 MHz givare (Philips L12-3, Andover, MA, USA)
Diagnostiskt test: Jugulär venöst ultraljud
Alla volontärer kommer att vara helt vakna under hela studien och hållas bekväma. Ett kryss kommer att markeras där vänster och höger IJV korsar nivån på C6. Det är här alla mätningar kommer att göras under 3 olika förhållanden vid vila, halsocklusion och valsalvamanöver. Vid varje tillstånd kommer vänster och höger IJV att skannas med ett ultraljud som mäter tvärsnittsarean och Dopplerhastigheten för IJV. Det minsta trycket kommer att användas för att trycka på ultraljudssonden och mätningarna kommer att erhållas vid slutinandningen. IJV-flödet beräknas sedan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internt jugulärt venöst flöde
Tidsram: 1 dag
Höger inre halsvensflöde i sittande läge.
1 dag
Vänster inre halsvensflöde
Tidsram: 1 dag
vänster inre halsvenens tvärsnittsområde i sittande ställning i vila och med applicering av halskragen.
1 dag
Höger inre halsvensflöde i sittande position
Tidsram: en dag
Höger inre halsvenens topphastighet i sittande läge i vila och med applicering av halskragen
en dag
Höger Inre Jugular
Tidsram: en dag
Jämförelser av höger inre halsvens flöde i sittande läge i vila och med applicering av halskragen
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster inre halsvensflöde i sittande position
Tidsram: En dag
Jämförelser av den vänstra interna halsvenens topphastighet i sittande läge i vila och med applicering av halskragen
En dag
Vänster internt flöde i sittande position
Tidsram: En dag
vänster inre halsvensflöde i sittande läge i vila och med applicering av halskragen
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lashmi Venkatraghavan

Samarbetspartners

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-8319

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jugulärt venöst flöde

Kliniska prövningar på Jugulär venöst ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera