Interne halsaderstroom in zittende positie
Meting van de stroom in de interne halsader in zittende positie: een echografisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers
Tijdens neurochirurgische procedures moeten patiënten in zittende positie worden geplaatst voor chirurgische toegang, vooral bij operaties in de vertex of posterieure fossa. Vanwege het zwaartekrachteffect van de zitpositie kan de stroom in IJV worden verminderd. Veneuze luchtembolie (VAE) is een veel voorkomende complicatie van craniotomie in zittende houding en brengt hoge mortaliteit en morbiditeit met zich mee. De veneuze druk neemt af naarmate het hoofd van de patiënt boven het hart wordt geheven. Vandaar dat negatieve veneuze druk in het cerebrale veneuze systeem het insluiten van lucht bevordert bij het per ongeluk openen van de sinussen.
Gebruikelijke methoden om VAE in zittende positie te voorkomen, zijn onder meer het verhogen van de veneuze druk door jugulaire veneuze compressie en/of het verhogen van de veneuze druk door positieve eindexpiratoire druk (PEEP) toe te voegen. Beide methoden kunnen de veneuze terugkeer verminderen en kunnen leiden tot zwelling van de hersenen. Bovendien kan een onjuiste nekpositie het knikken van de IJV veroorzaken, wat kan leiden tot verminderde veneuze drainage en verhoogde ICP. Aangetoond is dat dit de bijdragende factor is voor intraoperatieve hersenzwelling en postoperatieve nek- en tongzwelling die leidt tot luchtwegobstructie. Optimale hersenperfusie is het beste in de neutrale stand van het hoofd, maar hiermee kan niet altijd geopereerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel zijn er geen studies die de IJV-stroom in zittende positie en het effect van veneuze uitstroomobstructie op de IJV-stroom hebben onderzocht. Valsalva-manoeuvre (geforceerde inspiratie met gesloten glottis) en/of compressie van interne halsaderen (IJV) zijn de twee meest gebruikte fysiologische methoden die veneuze uitstroomobstructie kunnen veroorzaken. Een op maat gemaakte nekkraag kan worden gebruikt voor compressie van de interne halsader en eerdere onderzoeken hebben een soortgelijk apparaat in een rattenmodel gebruikt om de beschermende effecten op door klotsen gemedieerd hersenletsel aan te tonen door het intracraniale bloedvolume te vergroten. Hoewel de halsbanden nog niet bij mensen zijn onderzocht op hun effectiviteit bij het voorkomen van hersenschudding, hebben veel onderzoeken gekeken naar het effect van nekkragen op zowel jugulaire compressie als ICP.
Het doel van deze studie is het meten van de veneuze bloedstroom van gezonde vrijwilligers door middel van echografie en Doppler-snelheidsmeting in zittende positie. de onderzoekers zullen de IJV-stroom aan beide zijden meten in zittende positie in rust en bij twee condities van veneuze uitstroomobstructie: 1. Nekcompressie met behulp van een op maat gemaakte kraag en 2. Gedurende 30 seconden Valsalva-manoeuvre. Dit onderzoek zal informatie verschaffen over de cerebrale veneuze drainage. Deze informatie is zeer nuttig bij het plannen en positioneren van patiënten die neurochirurgische procedures ondergaan en om complicaties als gevolg van een onjuiste positie van de patiënt te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen gezonde vrijwilligers die ouder zijn dan 18 ASA 1
- Body mass index (BMI) kleiner dan en gelijk aan 35
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Taalbarriere
- Geneeskundestudenten en anesthesiemedewerkers doorlopen de afdeling als onderdeel van hun rotatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zithouding
De vrijwilligers werden comfortabel in de zittende houding gehouden.
Het ringvormige kraakbeen (dat het C6-niveau vertegenwoordigt) werd als oriëntatiepunt gebruikt.
Een horizontale rechte lijn die over de hals van de vrijwilliger werd getrokken ter hoogte van de cricoïden en die de IJV aan beide zijden van de hals kruiste, markeerde de eerste scanpunten.
Het tweede scanpunt was langs de IJV op het hoogst bereikbare punt op de hals.
Het dwarsdoorsnedegebied van de interne halsader en de bloedsnelheid werden gemeten met behulp van respectievelijk 2D-echografie en Doppler (Philips CX50, Andover, MA, VS), met een 12-3 MHz-transducer (Philips L12-3, Andover, MA, VS).
|
Alle vrijwilligers zullen tijdens het onderzoek volledig wakker zijn en comfortabel worden gehouden.
Op de plek waar de linker en rechter IJV het niveau van C6 kruisen, wordt een kruis geplaatst.
Hier worden alle metingen uitgevoerd in 3 verschillende omstandigheden in rust, jugulaire occlusie en valsalva-manoeuvre.
Onder alle omstandigheden worden de linker en rechter IJV gescand met een echografie die het dwarsdoorsnedegebied en de Doppler-snelheid van de IJV meet.
De minste hoeveelheid druk wordt gebruikt om op de ultrasone sonde te drukken en de metingen worden verkregen aan het einde van de inspiratie.
Vervolgens wordt de IJV-stroom berekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne jugulaire veneuze stroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
Rechter interne halsaderstroom in zittende positie.
|
1 dag
|
|
Linker interne halsaderstroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
dwarsdoorsnede van de linker interne halsader in de zittende positie in rust en met toepassing van de halskraag.
|
1 dag
|
|
Rechter interne halsaderstroom in zittende positie
Tijdsspanne: op een dag
|
Pieksnelheid van de rechter interne halsader in de zittende positie in rust en met toepassing van de halskraag
|
op een dag
|
|
Rechter interne halsader
Tijdsspanne: op een dag
|
Vergelijkingen van de doorstroming van de rechter interne halsader in de zittende positie in rust en met het aanbrengen van de halskraag
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linker interne halsaderstroom in zittende positie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Vergelijkingen van de pieksnelheid van de linker interne halsader in de zittende positie in rust en bij het aanbrengen van de halskraag
|
Op een dag
|
|
Linker interne stroom in de zittende positie
Tijdsspanne: Op een dag
|
doorstroming van de linker interne halsader in zittende houding in rust en met toepassing van de halskraag
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-8319
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .