Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intern halsvenestrøm i sittende stilling

20. desember 2022 oppdatert av: Lashmi Venkatraghavan

Måling av strømning i indre halsvene i sittende stilling: en ultralydstudie på friske frivillige

Under nevrokirurgiske prosedyrer må pasienter plasseres i sittende stilling for kirurgisk tilgang, spesielt ved operasjoner i toppunktet eller bakre fossa. På grunn av gravitasjonseffekten av sittestilling kan flyten i IJV reduseres. Venøs luftemboli (VAE) er en vanlig komplikasjon ved sittende kraniotomi og medfører høy dødelighet og sykelighet. Venetrykket avtar når hodet til pasienten heves over hjertet. Derfor fremmer negativt venetrykk i det cerebrale venesystemet inneslutning av luft ved utilsiktet åpning av bihulene.

Vanlige metoder for å forhindre VAE i sittende stilling inkluderer å øke venetrykket ved enten halsvenekompresjon og/eller å øke venetrykket ved å legge til positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Begge disse metodene kan redusere venøs retur og kan føre til hevelse i hjernen. I tillegg kan feil nakkeposisjon forårsake knekking av IJV som kan føre til redusert venøs drenering og økt ICP. Dette har vist seg å være den medvirkende faktoren for intraoperativ hjernehevelse og postoperativ hevelse i nakke og tunge som fører til luftveisobstruksjon. Optimal hjerneperfusjon er best i hodets nøytrale stilling, men kirurgi kan ikke alltid utføres med dette.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er det ingen studier som har sett på IJV-strømmen i sittende stilling og effekten av venøs utstrømningsobstruksjon på IJV-strømmen. Valsalva-manøver (tvungen inspirasjon med lukket glottis) og/eller kompresjon av indre halsvener (IJV) er de to mest brukte fysiologiske metodene som kan forårsake venøs utstrømningsobstruksjon. En skreddersydd nakkekrage kan brukes til kompresjon av indre halsvene, og tidligere undersøkelser har brukt en lignende enhet i en rottemodell for å demonstrere den beskyttende effekten på slosh-mediert hjerneskade ved å øke intrakranielt blodvolum. Mens kragene ennå ikke er studert på mennesker for deres effektivitet for å forhindre hjernerystelse, har mange studier sett på effekten av nakkekrage på både halskompresjon og ICP.

Hensikten med denne studien er å måle den venøse blodstrømmen til friske frivillige ved bruk av ultralyd og dopplervelosimetri i sittende stilling. etterforskerne vil måle IJV-strømmen på begge sider i sittende stilling i hvile og ved to forhold med venøs utstrømningsobstruksjon- 1. Nakkekompresjon ved hjelp av en spesiallaget krage og 2. I løpet av 30 sekunder Valsalva-manøver. Denne studien vil gi informasjon om cerebral venøs drenering. Denne informasjonen vil være svært nyttig i planlegging og plassering av pasienter som gjennomgår nevrokirurgiske prosedyrer og for å forhindre komplikasjoner fra feil pasientstilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne friske frivillige som er over 18 år ASA 1
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn og lik 35

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke
  • Språkbarriere
  • Medisinstudenter og anestesibeboere går gjennom avdelingen som en del av turnusen deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sittestilling
De frivillige ble holdt komfortable i sittende stilling. Cricoid brusk (som representerer C6-nivået) ble brukt som et landemerke. En horisontal rett linje trukket over den frivilliges hals på cricoid-nivå og krysser IJV på begge sider av halsen markerte de første skanningspunktene. Det andre skanningspunktet var langs IJV på det høyeste tilgjengelige punktet på halsen. Intern halsvenetverrsnittsareal og blodhastighet ble målt ved bruk av 2D ultralyd og Doppler (Philips CX50, Andover, MA, USA), henholdsvis med en 12-3 MHz transduser (Philips L12-3, Andover, MA, USA)
Diagnostisk test: Jugulær venøs ultralyd
Alle frivillige vil være helt våkne gjennom hele studiet og holdes komfortable. Et kryss vil bli markert der venstre og høyre IJV krysser nivået til C6. Det er her alle målingene vil bli tatt under 3 forskjellige forhold i hvile, halsokklusjon og valsalva-manøver. Ved hver tilstand vil venstre og høyre IJV bli skannet med en ultralyd som måler tverrsnittsarealet og dopplerhastigheten til IJV. Den minste mengden trykk vil bli brukt til å trykke på ultralydsonden, og målingene vil bli oppnådd ved sluttinspirasjon. IJV-strømmen beregnes deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern jugulær venøs strømning
Tidsramme: 1 dag
Høyre indre halsvenestrøm i sittende stilling.
1 dag
Venstre indre halsvenestrøm
Tidsramme: 1 dag
venstre indre halsvene tverrsnittsområde i sittestilling i hvile og med påføring av cervikal krage.
1 dag
Høyre indre halsvenestrøm i sittende stilling
Tidsramme: en dag
Høyre indre halsvene topphastighet i sittestilling i hvile og med påføring av cervikal krage
en dag
Høyre indre hals
Tidsramme: en dag
Sammenligninger av høyre indre halsvenestrøm i sittestilling i hvile og med påføring av halskragen
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre indre halsvenestrøm i sittende stilling
Tidsramme: En dag
Sammenligninger av venstre indre halsvene topphastighet i sittestilling i hvile og med påføring av halskragen
En dag
Venstre intern strømning i sittende stilling
Tidsramme: En dag
venstre indre halsvenestrøm i sittende stilling i hvile og med påføring av cervikal krage
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lashmi Venkatraghavan

Samarbeidspartnere

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-8319

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere