- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02356887
Отток внутренней яремной вены в положении сидя
Измерение кровотока во внутренней яремной вене в положении сидя: ультразвуковое исследование здоровых добровольцев
Во время нейрохирургических процедур пациенты должны быть помещены в сидячее положение для хирургического доступа, особенно при операциях на макушке или задней черепной ямке. Из-за гравитационного эффекта сидячего положения поток в ВЯВ может уменьшаться. Венозная воздушная эмболия (ВАЭ) является частым осложнением краниотомии в положении сидя и связана с высокой смертностью и заболеваемостью. Венозное давление снижается по мере поднятия головы больного над сердцем. Следовательно, отрицательное венозное давление в венозной системе головного мозга способствует захвату воздуха при случайном открытии синусов.
Общие методы предотвращения ВВЭ в положении сидя включают повышение венозного давления путем компрессии яремных вен и/или повышение венозного давления путем добавления положительного давления в конце выдоха (ПДКВ). Оба эти метода могут уменьшить венозный возврат и привести к отеку головного мозга. Кроме того, неправильное положение шеи может вызвать перегиб ВЯВ, что может привести к уменьшению венозного оттока и увеличению ВЧД. Было показано, что это является фактором, способствующим интраоперационному отеку головного мозга и послеоперационному отеку шеи и языка, что приводит к обструкции дыхательных путей. Оптимальная перфузия головного мозга лучше всего достигается при нейтральном положении головы, но при этом хирургическое вмешательство не всегда возможно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время нет исследований, в которых изучали бы кровоток по ВЯВ в положении сидя и влияние обструкции венозного оттока на кровоток по ВЯВ. Маневр Вальсальвы (форсированный вдох с закрытой голосовой щелью) и/или компрессия внутренних яремных вен (ВЯВ) являются двумя широко используемыми физиологическими методами, которые могут вызвать обструкцию венозного оттока. Изготовленный на заказ шейный воротник можно использовать для компрессии внутренней яремной вены, и в предыдущих исследованиях подобное устройство использовалось на крысиной модели, чтобы продемонстрировать защитное действие на повреждение головного мозга, опосредованное выплескиванием, за счет увеличения внутричерепного объема крови. Хотя воротники еще не изучались на людях на предмет их эффективности в предотвращении сотрясений мозга, во многих исследованиях изучалось влияние шейных воротников как на компрессию яремной вены, так и на внутричерепное давление.
Целью данного исследования является измерение венозного кровотока здоровых добровольцев с помощью ультразвука и допплеровской велосиметрии в положении сидя. Исследователи будут измерять кровоток в ВЯВ с обеих сторон в положении сидя в состоянии покоя и при двух состояниях обструкции венозного оттока: 1. Компрессия шеи с помощью изготовленного на заказ воротника и 2. В течение 30 секунд проба Вальсальвы. Это исследование предоставит информацию о церебральном венозном оттоке. Эта информация будет очень полезна при планировании и позиционировании пациентов, подвергающихся нейрохирургическим вмешательствам, а также для предотвращения осложнений из-за неправильного положения пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые здоровые добровольцы старше 18 лет ASA 1
- Индекс массы тела (ИМТ) меньше и равен 35
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Языковой барьер
- Студенты-медики и резиденты-анестезиологи проходят отделение в рамках своей ротации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: сидячее положение
Добровольцы находились в удобном сидячем положении.
В качестве ориентира использовали перстневидный хрящ (представляющий уровень С6).
Горизонтальная прямая линия, проведенная через шею добровольца на уровне перстневидного хряща и пересекающая ВЯВ с обеих сторон шеи, отметила исходные точки сканирования.
Вторая точка сканирования располагалась вдоль ВЯВ в самой высокой доступной точке на шее.
Площадь поперечного сечения внутренней яремной вены и скорость кровотока измерялись с помощью 2D-ультразвука и допплера (Philips CX50, Андовер, Массачусетс, США) соответственно с датчиком 12–3 МГц (Philips L12-3, Андовер, Массачусетс, США).
|
Все добровольцы будут полностью бодрствовать на протяжении всего исследования и чувствовать себя комфортно.
Крест будет отмечен там, где левый и правый IJV пересекают уровень C6.
Именно здесь будут проводиться все измерения в трех различных состояниях: в покое, при окклюзии яремной вены и пробе Вальсальвы.
В каждом случае левый и правый ВЯВ будут сканироваться с помощью ультразвука, измеряющего площадь поперечного сечения и доплеровскую скорость ВЯВ.
Для нажатия на ультразвуковой датчик будет использоваться наименьшее давление, и измерения будут получены в конце вдоха.
Затем рассчитывается поток IJV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внутренний яремный венозный кровоток
Временное ограничение: 1 день
|
Отток правой внутренней яремной вены в положении сидя.
|
1 день
|
Отток левой внутренней яремной вены
Временное ограничение: 1 день
|
Площадь поперечного сечения левой внутренней яремной вены в положении сидя в покое и с наложением шейного воротника.
|
1 день
|
Отток правой внутренней яремной вены в положении сидя
Временное ограничение: один день
|
Максимальная скорость правой внутренней яремной вены в положении сидя в покое и с наложением шейного воротника
|
один день
|
Правая внутренняя яремная
Временное ограничение: один день
|
Сравнение кровотока в правой внутренней яремной вене в положении сидя в покое и при наложении шейного воротника
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отток левой внутренней яремной вены в положении сидя
Временное ограничение: Один день
|
Сравнение пиковой скорости левой внутренней яремной вены в положении сидя в покое и с наложением шейного воротника
|
Один день
|
Левый внутренний поток в положении сидя
Временное ограничение: Один день
|
отток левой внутренней яремной вены в положении сидя в покое и с наложением шейного воротника
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lashmi Venkatraghavan, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-8319
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ яремных вен
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
BraindexРекрутингПослеоперационная путаницаФранция
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Walter Reed National Military Medical CenterОтозванСиндром Экбома | Синдром беспокойных ног, | Беспокойные ноги,Соединенные Штаты
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный