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メタボリック シンドロームに対する低グリセミック インデックスの影響

2016年7月25日 更新者:Alberto R Osella、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

メタボリック シンドロームの治療における低グリセミック インデックス地中海食。無作為対照試験。

メタボリック シンドローム (MetS) は、心血管疾患、2 型糖尿病、および一部のがんを含むその他の疾患のリスク増加に関連する代謝起源の複数の危険因子のクラスターです。 MetS と食事の関係に対する研究者の関心が高まっており、具体的には、地中海式食事は、MetS を発症するリスクが高い人や、MetS が確立されている個人に有益です。

調査の概要

詳細な説明

メタボリック シンドローム (MetS) は、心血管疾患、2 型糖尿病、および一部のがんを含むその他の疾患のリスク増加に関連する、代謝起源の複数の危険因子のクラスターです。 National Cholesterol Education Program の Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III) は、腹囲、空腹時血糖、収縮期血圧および/または拡張期血圧、血清トリグリセリドおよびHDLコレステロール。 身体活動のレベル、喫煙習慣、社会階級のメンバーシップの低さ、低レベルの教育、さらには軽度の慢性炎症でさえ、メッツのリスク増加と関連しています. 最近、MetS と食事、特に地中海式食事法 (MD) との関係に対する研究者の関心が高まっています。 現代のMDの問題は、実際に消費される白パンやある種のパスタなど、炭水化物が豊富な食品が精製小麦粉で製造され、グリセミック指数(GI)と負荷(GL)が高いため、炭水化物の品質です. 高 GI 食品や GL 食品を大量に摂取すると、冠状動脈性心疾患や 2 型糖尿病の危険因子になることを示す多数の研究があります。 私たちの知る限りでは、地中海式ダイエットの健康への影響をさまざまな質の炭水化物と比較したダイエット試験はありません. この研究の目的は、ランダム化臨床試験で、メッツ、メッツ成分、およびその他の代謝変数に対する単純なMD、低グリセミック インデックス ダイエット (LGID)、および低グリセミック インデックス MD (LGIMD) の効果を比較することでした。 このため、ベースライン検査の後、参加者は無作為に3つのグループに分けられ、それぞれが特定の食事介入を受け、最初の訪問で測定されたすべてのパラメーターが3か月目と6か月目に再度検査されました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

163

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BA
      • Castellana Grotte、BA、イタリア、70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics-IRCCS Saverio de Bellis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MetS、2005年から2006年にMICOL研究に登録された被験者

除外基準:

  • インスリン治療、MICOL試験未登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:地中海式ダイエット
頻繁に摂取できる食品 (緑色の食品)、時々摂取できる食品 (黄色の食品)、まったく摂取できない食品 (赤色の食品) を示す無作為化された処方。
頻繁に食べられる食品 (緑色の食品)、時々食べられる食品 (黄色の食品)、まったく食べられない食品 (赤色の食品) のリスト。
実験的:低グリセミック インデックス ダイエット
頻繁に摂取できる食品 (緑色の食品)、時々摂取できる食品 (黄色の食品)、まったく摂取できない食品 (赤色の食品) を示す無作為化された処方。
頻繁に食べられる食品 (緑色の食品)、時々食べられる食品 (黄色の食品)、まったく食べられない食品 (赤色の食品) のリスト。
実験的:低グリセミック インデックスの地中海式ダイエット
頻繁に摂取できる食品 (緑色の食品)、時々摂取できる食品 (黄色の食品)、まったく摂取できない食品 (赤色の食品) を示す無作為化された処方。
頻繁に食べられる食品 (緑色の食品)、時々食べられる食品 (黄色の食品)、まったく食べられない食品 (赤色の食品) のリスト。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6 か月時点の MetS スコアのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身長
時間枠:ベースライン
ベースライン
6 か月時の血清コレステロールのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6 か月時の血清 HDL コレステロールのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6か月時の血清トリグリセリドのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6か月時の血清ALTのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6 か月の血清空腹時血糖のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6 か月時の血清インスリンのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6 か月時の血清糖化ヘモグロビンのベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6 か月時の収縮期血圧のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6 か月時の拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6 か月時の体重のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
6 か月での生体インピーダンス測定のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alberto Rubén Osella, MD, PhD、IRCCS "Saverio de Bellis"
  • スタディディレクター:Giovanni Misciagna, MD, PhD、IRCCS "Saverio de Bellis"

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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