Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкого гликемического индекса на метаболический синдром

25 июля 2016 г. обновлено: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Средиземноморская диета с низким гликемическим индексом в лечении метаболического синдрома. Рандомизированное контролируемое исследование.

Метаболический синдром (МС) представляет собой группу множественных факторов риска метаболического происхождения, связанных с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа и других заболеваний, включая некоторые виды рака. Наблюдается повышенный интерес исследователей к взаимосвязи между МС и диетой, и, в частности, средиземноморская диета будет полезна для людей с высоким риском развития МС или лиц с установленным МС.

Обзор исследования

Подробное описание

Метаболический синдром (МС) представляет собой группу множественных факторов риска метаболического происхождения, связанных с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа и других заболеваний, включая некоторые виды рака. Группа III по лечению взрослых Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP-ATP III) определяет метаболический синдром как наличие по крайней мере трех из пяти диагностических критериев, состоящих из измерения окружности талии, уровня глюкозы натощак, систолического давления и/или диастолического артериального давления, триглицеридов в сыворотке и Холестерин ЛПВП. Уровень физической активности, привычка курить, принадлежность к низкому социальному классу, а также низкий уровень образования и даже легкая степень хронического воспаления связаны с повышенным риском метаболического синдрома. В последнее время наблюдается повышенный интерес исследователей к взаимосвязи между МС и диетой, в частности средиземноморской диетой (СД). Проблемой современной МД является качество углеводов, так как продукты, богатые углеводами, реально потребляемые, такие как белый хлеб и некоторые виды макаронных изделий, производятся из рафинированной муки, с высоким гликемическим индексом (ГИ) и нагрузкой (ГН). Существуют многочисленные исследования, показывающие, что употребление большого количества продуктов с высоким ГИ и ГН является фактором риска развития ишемической болезни сердца и диабета 2 типа. Насколько нам известно, не проводилось диетических испытаний, в которых сравнивалось бы влияние средиземноморской диеты на здоровье с разным качеством углеводов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить в рандомизированном клиническом испытании влияние простой диеты, диеты с низким гликемическим индексом (LGID) и диеты с низким гликемическим индексом (LGIMD) на метаболический синдром, компоненты метаболического синдрома и другие метаболические переменные. По этой причине после базового обследования участники были случайным образом разделены на три группы, каждая из которых получала определенное диетическое вмешательство, и все параметры, измеренные при первом посещении, были повторно исследованы на третьем и шестом месяцах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

163

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BA
      • Castellana Grotte, BA, Италия, 70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics-IRCCS Saverio de Bellis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • МетС, субъект, включенный в исследование MICOL в 2005-2006 гг.

Критерий исключения:

  • Инсулинотерапия, не участвует в исследовании MICOL

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Средиземноморская диета
Рандомизированное назначение с указанием типа продуктов, которые можно употреблять часто (зеленые продукты), иногда (желтые продукты) и никогда (красные продукты).
Список продуктов, которые можно употреблять часто (зеленые продукты), иногда (желтые продукты) и никогда (красные продукты).
Экспериментальный: Диета с низким гликемическим индексом
Рандомизированное назначение с указанием типа продуктов, которые можно употреблять часто (зеленые продукты), иногда (желтые продукты) и никогда (красные продукты).
Список продуктов, которые можно употреблять часто (зеленые продукты), иногда (желтые продукты) и никогда (красные продукты).
Экспериментальный: Средиземноморская диета с низким гликемическим индексом
Рандомизированное назначение с указанием типа продуктов, которые можно употреблять часто (зеленые продукты), иногда (желтые продукты) и никогда (красные продукты).
Список продуктов, которые можно употреблять часто (зеленые продукты), иногда (желтые продукты) и никогда (красные продукты).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение балла MetS по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Изменение сывороточного холестерина по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП в сыворотке через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов в сыворотке через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем АЛТ в сыворотке через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в сыворотке натощак через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение сывороточного инсулина по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение гликированного гемоглобина сыворотки по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение биоимпеденсиометрии по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alberto Rubén Osella, MD, PhD, IRCCS "Saverio de Bellis"
  • Директор по исследованиям: Giovanni Misciagna, MD, PhD, IRCCS "Saverio de Bellis"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться