低血糖指数对代谢综合征的影响
2016年7月25日 更新者：Alberto R Osella、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
低血糖指数地中海饮食治疗代谢综合征。随机对照试验。
代谢综合征 (MetS) 是一组代谢起源的多种风险因素，与心血管疾病、2 型糖尿病和其他疾病（包括某些癌症）的风险增加有关。
研究人员对 MetS 与饮食之间的关系越来越感兴趣，特别是地中海饮食对患 MetS 的高风险人群或已确诊 MetS 的人有益。
研究概览
详细说明
代谢综合征 (MetS) 是一组代谢起源的多种风险因素，与心血管疾病、2 型糖尿病和其他疾病（包括某些癌症）的风险增加有关。
国家胆固醇教育计划的成人治疗小组 III (NCEP-ATP III) 将 MetS 定义为存在五项诊断标准中的至少三项，包括测量腰围、空腹血糖、收缩压和/或舒张压、血清甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇。
身体活动水平、吸烟习惯、低社会阶层成员资格以及低教育水平，甚至轻度慢性炎症都与 MetS 风险增加有关。
最近，研究人员对 MetS 与饮食之间的关系越来越感兴趣，更具体地说是地中海饮食 (MD)。
当代 MD 的一个问题是碳水化合物的质量，因为实际消耗的富含碳水化合物的食物，例如白面包和某些类型的面食，是用精制面粉生产的，具有高血糖指数 (GI) 和负荷 (GL)。
大量研究表明，摄入大量高 GI 和 GL 食物是冠心病和 2 型糖尿病的危险因素。
据我们所知，没有饮食试验比较地中海饮食与不同质量碳水化合物的健康影响。
本研究的目的是在随机临床试验中比较简单 MD、低血糖指数饮食 (LGID) 和低血糖指数 MD (LGIMD) 对代谢综合征、代谢综合征成分和其他代谢变量的影响。
出于这个原因，在基线检查后，参与者被随机分为三组，每组接受特定的饮食干预，并在第三个月和第六个月再次检查第一次访问时测量的所有参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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BA
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Castellana Grotte、BA、意大利、70013
- Laboratory of Epidemiology and Biostatistics-IRCCS Saverio de Bellis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MetS，受试者在 2005-2006 年参加了 MICOL 研究
排除标准：
- 胰岛素治疗，未参加 MICOL 研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地中海饮食
随机处方，指示可以经常食用的食物类型（绿色食物），有时（黄色食物）和从不（红色食物）。
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可能经常食用（绿色食物）、有时（黄色食物）和从不食用（红色食物）的食物清单。
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实验性的：低升糖指数饮食
随机处方，指示可以经常食用的食物类型（绿色食物），有时（黄色食物）和从不（红色食物）。
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可能经常食用（绿色食物）、有时（黄色食物）和从不食用（红色食物）的食物清单。
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实验性的：低升糖指数地中海饮食
随机处方，指示可以经常食用的食物类型（绿色食物），有时（黄色食物）和从不（红色食物）。
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可能经常食用（绿色食物）、有时（黄色食物）和从不食用（红色食物）的食物清单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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六个月时 MetS 评分相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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高度
大体时间：基线
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基线
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六个月时血清胆固醇基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时血清高密度脂蛋白胆固醇相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时血清甘油三酯的基线变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时血清 ALT 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时血清空腹血糖相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时血清胰岛素相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时血清糖化血红蛋白相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时收缩压相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时舒张压相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时体重基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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六个月时生物阻抗测量基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto Rubén Osella, MD, PhD、IRCCS "Saverio de Bellis"
- 研究主任：Giovanni Misciagna, MD, PhD、IRCCS "Saverio de Bellis"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月2日
首次发布 (估计)
2015年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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