저혈당지수가 대사증후군에 미치는 영향
2016년 7월 25일 업데이트: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
대사증후군 치료를 위한 저혈당지수 지중해식 식단 무작위 통제 시험.
대사 증후군(MetS)은 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 일부 암을 포함한 기타 질병의 위험 증가와 관련된 대사 기원의 여러 위험 요인의 클러스터입니다.
MetS와 식단 사이의 관계에 대한 연구자들의 관심이 증가했으며, 특히 지중해식 식단은 MetS 발병 위험이 높은 사람이나 MetS가 확립된 개인에게 유익할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대사 증후군(MetS)은 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 일부 암을 포함한 기타 질병의 위험 증가와 관련된 대사 기원의 여러 위험 요인의 클러스터입니다.
국립 콜레스테롤 교육 프로그램의 성인 치료 패널 III(NCEP-ATP III)은 MetS를 허리 둘레, 공복 혈당, 수축기 혈압 및/또는 이완기 혈압, 혈청 트리글리세라이드 및 HDL 콜레스테롤.
신체 활동 수준, 흡연 습관, 낮은 사회 계층 구성원, 낮은 교육 수준, 가벼운 정도의 만성 염증은 MetS의 위험 증가와 관련이 있습니다.
최근 MetS와 다이어트, 특히 지중해 식단(MD)의 관계에 대한 연구자들의 관심이 높아지고 있습니다.
현대 MD의 문제는 흰 빵과 일부 유형의 파스타와 같이 실제로 소비되는 탄수화물이 풍부한 식품이 높은 혈당 지수(GI) 및 부하(GL)에서 정제된 밀가루로 생산되기 때문에 탄수화물의 품질입니다.
많은 양의 높은 GI 및 GL 식품을 섭취하는 것이 관상 동맥 심장 질환 및 제2형 당뇨병의 위험 요소임을 보여주는 수많은 연구가 있습니다.
우리가 아는 한 지중해 식단의 건강 효과를 다른 품질의 탄수화물과 비교한 식단 실험은 없습니다.
이 연구의 목적은 무작위 임상 시험에서 MetS, MetS 성분 및 기타 대사 변수에 대한 단순 MD, 저혈당 지수 다이어트(LGID) 및 저혈당 지수 MD(LGIMD)의 효과를 비교하는 것이었습니다.
이러한 이유로 기준선 검사 후 참가자를 무작위로 세 그룹으로 나누고 각 그룹에 특정 식이 요법을 제공했으며 첫 번째 방문에서 측정된 모든 매개변수를 3개월과 6개월에 다시 검사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BA
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Castellana Grotte, BA, 이탈리아, 70013
- Laboratory of Epidemiology and Biostatistics-IRCCS Saverio de Bellis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MetS, 2005-2006년 MICOL 연구에 등록된 피험자
제외 기준:
- 인슐린 치료, MICOL 연구에 등록되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해 식단
자주 섭취할 수 있는 식품(녹색 식품), 때때로(노란색 식품), 절대 섭취하지 않는 식품(빨간색 식품)의 유형에 대한 무작위 처방.
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자주 섭취할 수 있는 식품(녹색 식품), 때때로 섭취할 수 있는 식품(노란색 식품) 및 절대 섭취하지 않는 식품(빨간색 식품)의 목록입니다.
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실험적: 저혈당 지수 식단
자주 섭취할 수 있는 식품(녹색 식품), 때때로(노란색 식품), 절대 섭취하지 않는 식품(빨간색 식품)의 유형에 대한 무작위 처방.
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자주 섭취할 수 있는 식품(녹색 식품), 때때로 섭취할 수 있는 식품(노란색 식품) 및 절대 섭취하지 않는 식품(빨간색 식품)의 목록입니다.
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실험적: 저혈당 지수 지중해 식단
자주 섭취할 수 있는 식품(녹색 식품), 때때로(노란색 식품), 절대 섭취하지 않는 식품(빨간색 식품)의 유형에 대한 무작위 처방.
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자주 섭취할 수 있는 식품(녹색 식품), 때때로 섭취할 수 있는 식품(노란색 식품) 및 절대 섭취하지 않는 식품(빨간색 식품)의 목록입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 후 MetS 점수의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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키
기간: 기준선
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기준선
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6개월 후 혈청 콜레스테롤의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월에 혈청 HDL 콜레스테롤의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 후 혈청 트리글리세리드의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월에 혈청 ALT의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월에 혈청 공복 혈당의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월에 혈청 인슐린의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 시점에서 혈청 당화혈색소의 기준치로부터의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월째 확장기 혈압의 기준치로부터의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월째 기준선에서 체중의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 후 생체 임피던스 측정법의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto Rubén Osella, MD, PhD, IRCCS "Saverio de Bellis"
- 연구 책임자: Giovanni Misciagna, MD, PhD, IRCCS "Saverio de Bellis"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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