Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan glykeemisen indeksin vaikutus metaboliseen oireyhtymään

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alberto R Osella, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Matalan glykeemisen indeksin Välimeren ruokavalio metabolisen oireyhtymän hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Metabolinen oireyhtymä (MetS) on joukko useita metabolista alkuperää olevia riskitekijöitä, jotka liittyvät kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien, tyypin 2 diabeteksen ja muiden sairauksien, mukaan lukien eräiden syöpien, riskiin. Tutkijoiden kiinnostus MetS:n ja ruokavalion välistä suhdetta kohtaan on lisääntynyt, ja erityisesti Välimeren ruokavaliosta olisi hyötyä ihmisille, joilla on suuri riski saada MetS tai henkilöille, joilla on vakiintunut MetS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä (MetS) on monien metabolista alkuperää olevien riskitekijöiden ryhmä, joka liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien, tyypin 2 diabeteksen ja muiden sairauksien, mukaan lukien eräiden syöpien, riskiin. Kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III (NCEP-ATP III) määrittelee MetS:lle vähintään kolmen viidestä diagnostisesta kriteeristä: vyötärön ympärysmitta, paastoglukoosi, systolinen paine ja/tai diastolinen verenpaine, seerumin triglyseridit ja HDL kolesteroli. Fyysinen aktiivisuus, tupakointitottumukset, alhainen yhteiskuntaluokkajäsenyys sekä alhainen koulutustaso ja jopa lievä krooninen tulehdus on yhdistetty lisääntyneeseen MetS-riskiin. Viime aikoina tutkijoiden kiinnostus MetS:n ja ruokavalion, tarkemmin sanottuna Välimeren ruokavalion (MD) välistä suhdetta kohtaan on lisääntynyt. Nykyajan MD:n ongelmana on hiilihydraattien laatu, koska todella kulutetut hiilihydraattipitoiset ruoat, kuten valkoinen leipä ja tietyntyyppiset pastat, valmistetaan puhdistetuista jauhoista, korkealla glykeemisellä indeksillä (GI) ja kuormalla (GL). On olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat, että suurten GI- ja GL-ruokien nauttiminen on sepelvaltimotaudin ja tyypin 2 diabeteksen riskitekijä. Tietojemme mukaan ei ole olemassa ruokavaliotutkimusta, jossa olisi verrattu Välimeren ruokavalion terveysvaikutuksia erilaatuisiin hiilihydraatteihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa yksinkertaisen MD:n, matalan glykeemisen indeksin ruokavalion (LGID) ja matalan glykeemisen indeksin MD (LGIMD) vaikutuksia MetS:iin, MetS-komponentteihin ja muihin aineenvaihduntamuuttujiin. Tästä syystä osallistujat jaettiin perustutkimuksen jälkeen satunnaisesti kolmeen ryhmään, joista jokainen sai tietyn ruokavalion, ja kaikki ensimmäisellä käynnillä mitatut parametrit tutkittiin uudelleen kolmannella ja kuudennella kuukaudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BA
      • Castellana Grotte, BA, Italia, 70013
        • Laboratory of Epidemiology and Biostatistics-IRCCS Saverio de Bellis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MetS, MICOL-tutkimukseen 2005-2006 osallistunut kohde

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinihoito, Ei mukana MICOL-tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio
Satunnaistettu resepti, jossa on maininta siitä, mitä elintarvikkeita voidaan syödä usein (vihreät ruoat), joskus (keltaiset ruoat) ja ei koskaan (punaiset ruoat).
Luettelo elintarvikkeista, joita saatetaan kuluttaa usein (vihreät ruoat), joskus (keltaiset ruoat) ja ei koskaan (punaiset ruoat).
Kokeellinen: Matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
Satunnaistettu resepti, jossa on maininta siitä, mitä elintarvikkeita voidaan syödä usein (vihreät ruoat), joskus (keltaiset ruoat) ja ei koskaan (punaiset ruoat).
Luettelo elintarvikkeista, joita saatetaan kuluttaa usein (vihreät ruoat), joskus (keltaiset ruoat) ja ei koskaan (punaiset ruoat).
Kokeellinen: Matalan glykeemisen indeksin Välimeren ruokavalio
Satunnaistettu resepti, jossa on maininta siitä, mitä elintarvikkeita voidaan syödä usein (vihreät ruoat), joskus (keltaiset ruoat) ja ei koskaan (punaiset ruoat).
Luettelo elintarvikkeista, joita saatetaan kuluttaa usein (vihreät ruoat), joskus (keltaiset ruoat) ja ei koskaan (punaiset ruoat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta MetS-pisteissä kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Muutos seerumin kolesterolin lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos seerumin HDL-kolesterolin lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos seerumin triglyseridien lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta seerumin ALT-arvossa kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta seerumin paastoglukoosissa kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta seerumin insuliinissa kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Seerumin glykoituneen hemoglobiinin muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kehonpainon muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta bioimpedenziometriassa kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Rubén Osella, MD, PhD, IRCCS "Saverio de Bellis"
  • Opintojohtaja: Giovanni Misciagna, MD, PhD, IRCCS "Saverio de Bellis"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä X

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

3
Tilaa