小児における再発性尿路感染症に対する抗生物質による予防の効果

包含基準を満たす患者は、泌尿器科クリニックを通じてデイブ博士の裁量で研究に採用されます。 臨床的に示された患者は、抗生物質の予防を受けている患者または臨床観察を受けている患者の 2 つのグループのいずれかに分類されます。 これは、これらの子供たちが受けるケアの標準を反映しており、追加の手順は義務付けられていません。

最初の予約時に、情報シートと同意書が保護者/保護者に渡されます。研究の性質上、親または法定後見人はインフォームド コンセントを提供する必要があります。 インフォームドコンセントを受け取った後、患者は感染がなく、現在抗生物質を服用していないことを考えると、途中の尿サンプルを提供するよう求められます。 患者は、48時間の腸膀胱日記、記入済みの機能不全ボイディングスコアリングシステム（DVSS）アンケートのレビュー、および尿流量測定の実施を通じて、機能不全排除症候群（DES）について同時に評価されます。 患者は、影響を受けることなく、どの段階でも研究を中止することができます。

抗生物質予防グループの患者は、標準的なケアに従って臨床的に示されている場合、抗生物質予防のための3か月のスクリプトを受け取ります。 Septra (トリメトプリム用量 2 mg/kg) またはニトロフラントイン (用量 2 mg/kg) は、過去の培養またはアレルギー歴に基づく予防に使用される抗生物質です。 抗生物質の処方は3か月で更新され、コンプライアンスに関する非公式の評価は、残りの投与回数のレビューを通じて行われます。 これらの抗生物質のいずれにも耐えられない患者には、別の抗生物質が提供されます。 6 ～ 12 か月間は、症状のある UTI が疑われる場合を除き、予防は中止され (ウォッシュアウト期間)、その時点で適切な治療が実施されます。 ライフスタイルの変更、行動の修正、および便秘の管理は、両方のグループで開始されます。 患者は、3、6、9、および 12 か月後にフォローアップのために再来院します。 さらに、UTIが疑われる場合、患者はいつでも泌尿器科クリニックに戻ることができます。

尿サンプルは、ロンドン健康科学センターのチルドレンズ ホスピタルの正看護師によって、ベースライン時および 3、6、9、12 か月後に両方のグループ (予防対観察) から収集されます。 小児集団における健康な尿中微生物叢の指標を与えるために、健康な患者、最近の尿路感染症または抗生物質の使用歴のない患者、または既知の尿路異常が含まれます。 これらの参加者は、最低 3 か月間隔で 2 つの時点で尿を提供するよう求められます。 サンプルは、培養に依存する方法と独立した方法の両方を介して、細菌の同定について評価されます。 カービーバウアーディスク法を使用して生存生物の抗生物質感受性プロファイルを決定し、膀胱および腎臓細胞株の付着および内在化アッセイ、ならびに病原体に関連する病原性遺伝子（付着因子、線毛、毒素）。 Luminex による尿中サイトカイン分析も、宿主の膀胱の状態、免疫応答、および疾患の重症度の測定として実施されます。