Влияние антибиотикопрофилактики на рецидивирующие ИМП у детей

Пациенты, отвечающие критериям включения, будут набраны для участия в исследовании по усмотрению доктора Дейва через урологическую клинику. По клиническим показаниям пациенты затем попадают в одну из двух групп: пациенты, получающие профилактику антибиотиками, или пациенты, находящиеся под клиническим наблюдением. Это отражает стандарт ухода, который получают эти дети, и никаких дополнительных процедур не требуется.

При первоначальном приеме на рассмотрение родителям/опекунам будут переданы информационные листы и формы согласия; в связи с характером исследования родитель или законный опекун должен будет дать информированное согласие. После получения информированного согласия пациентов попросят предоставить образец средней порции мочи, если они не инфицированы и в настоящее время не принимают антибиотики. Пациентов будут одновременно оценивать на наличие синдрома дисфункциональной элиминации (DES) путем просмотра их 48-часового дневника мочеиспускания, заполненного опросника системы оценки дисфункционального мочеиспускания (DVSS) и выполнения урофлоуметрии. Пациенты могут выйти из исследования на любой стадии без каких-либо последствий.

Пациенты в группе антибиотикопрофилактики получат 3-месячный сценарий антибиотикопрофилактики, если это будет клинически показано в соответствии со стандартом лечения. Септра (триметоприм в дозе 2 мг/кг) или нитрофурантоин (в дозе 2 мг/кг) будут антибиотиками, используемыми для профилактики на основе предыдущих посевов или аллергии в анамнезе. Назначение антибиотиков будет возобновлено через 3 месяца, и будет проведена неформальная оценка соблюдения режима путем проверки количества оставшихся доз. Пациентам, не переносящим один из этих антибиотиков, будет предложен альтернативный. С 6-го по 12-й месяц профилактика прекращается (период вымывания), если нет подозрения на симптоматическую ИМП, после чего будет проведено соответствующее лечение. Изменения образа жизни, модификация поведения и лечение запоров будут введены в обеих группах. Пациенты вернутся для последующих посещений через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Кроме того, пациенты могут вернуться в урологическую клинику в любое время при подозрении на ИМП.

Образцы мочи будут собираться на исходном уровне и через 3, 6, 9 и 12 месяцев в обеих группах (профилактика или наблюдение) дипломированными медсестрами в Детской больнице Лондонского центра медицинских наук. Здоровые пациенты, у которых в недавнем анамнезе не было инфекций мочевыводящих путей или антибиотиков или известных аномалий мочевыводящих путей, будут включены, чтобы дать представление о здоровой микробиоте мочи в педиатрической популяции. Этим участникам будет предложено сдать мочу в двух временных точках с промежутком не менее трех месяцев. Образцы будут оцениваться на бактериальную идентификацию как культурально-зависимыми, так и независимыми методами. Профили чувствительности к антибиотикам будут определяться для жизнеспособных организмов с использованием метода дисков Кирби-Бауэра, а бактериальная вирулентность анализируется с помощью анализов адгезии и интернализации клеточных линий мочевого пузыря и почек, а также ПЦР для определения присутствия генов вирулентности, связанных с патогеном (адгезины, фимбрии, токсины). Анализ мочи на цитокины с помощью Luminex также будет проводиться для оценки состояния мочевого пузыря хозяина, иммунного ответа и тяжести заболевания.