Effekter av antibiotikaprofylakse på tilbakevendende UVI hos barn

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert til studien etter Dr. Daves skjønn gjennom urologisk klinikk. Ettersom klinisk indiserte pasienter da vil falle inn i en av to grupper, pasienter som får antibiotikaprofylakse eller de som gjennomgår klinisk observasjon. Dette gjenspeiler standarden på omsorgen disse barna mottar, og ingen ytterligere prosedyrer er pålagt.

Ved den første avtalen vil informasjonsark og samtykkeskjemaer bli gitt til forelderen/omsorgspersonen for å vurdere; på grunn av studiens art, vil forelderen eller den juridiske foresatt være pålagt å gi informert samtykke. Etter mottak av informert samtykke, vil pasienter bli bedt om å gi en urinprøve i midten av strømmen, gitt at de er infeksjonsfrie og ikke bruker antibiotika for øyeblikket. Pasienter vil bli vurdert samtidig for dysfunksjonelt eliminasjonssyndrom (DES) gjennom gjennomgang av deres 48-timers tarmblæredagbok, det utfylte spørreskjemaet Dysfunctional Voiding Scoring System (DVSS) og utføre uroflowmetri. Pasienter kan trekke seg fra studien når som helst uten ettervirkning.

Pasienter i antibiotikaprofylaksegruppen vil motta et 3-måneders script for antibiotikaprofylakse, hvis det er klinisk indisert i henhold til standarden for behandling. Septra (Trimethoprim dose 2 mg/kg) eller nitrofurantoin (dose 2 mg/kg) vil være antibiotika som brukes til profylakse basert på tidligere kulturer eller allergihistorie. Antibiotikaresept vil bli fornyet etter 3 måneder og en uformell vurdering av etterlevelse vil bli utført gjennom gjennomgang av antall resterende doser. Pasienter som ikke tolererer en av disse antibiotikaene vil bli tilbudt alternativet. Fra 6-12 måneder vil profylaksen opphøre (utvaskingsperiode) med mindre det er mistanke om en symptomatisk UVI, og da vil passende behandling iverksettes. Livsstilsendringer, atferdsendring og behandling av forstoppelse vil bli satt i verk i begge grupper. Pasienter vil komme tilbake for oppfølgingsbesøk etter 3, 6, 9 og 12 måneder. I tillegg kan pasienter returnere til urologisk klinikk når som helst ved mistanke om UVI.

Urinprøver vil bli tatt ved baseline og etter 3, 6, 9 og 12 måneder fra begge grupper (profylakse versus observasjon) av registrerte sykepleiere ved Children's Hospital, London Health Sciences Centre. Friske pasienter, de uten nyere historie med UVI eller antibiotikabruk eller kjente urinveisavvik, vil bli inkludert for å gi en indikasjon på den friske urinmikrobiotaen i den pediatriske befolkningen. Disse deltakerne vil bli bedt om å gi urin på to tidspunkter med minimum tre måneders mellomrom. Prøver vil bli vurdert for bakteriell identifikasjon via både kulturavhengige og uavhengige metoder. Antibiotikafølsomhetsprofiler vil bli bestemt for levedyktige organismer ved bruk av Kirby Bauer diskmetoden og bakteriell virulens analysert via blære- og nyrecellelinjeadherens og internaliseringsanalyser, samt PCR for å bestemme tilstedeværelsen av virulensgener assosiert med patogenet (adhesiner, fimbriae, giftstoffer). Urincytokinanalyse via Luminex vil også bli utført som et mål på vertsblæretilstand, immunrespons og sykdomsgrad.