Effekter av antibiotikaprofylax på återkommande UVI hos barn

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras till studien efter Dr Daves gottfinnande genom urologiska kliniken. Eftersom kliniskt indikerade patienter då faller i en av två grupper, patienter som får antibiotikaprofylax eller de som genomgår klinisk observation. Detta återspeglar standarden på vård dessa barn får och inga ytterligare procedurer är obligatoriska.

Vid det första mötet kommer informationsblad och samtyckesformulär att ges till föräldern/vårdgivaren att överväga; på grund av studiens karaktär kommer föräldern eller vårdnadshavaren att vara skyldig att ge informerat samtycke. Efter mottagandet av informerat samtycke kommer patienter att bli ombedda att tillhandahålla ett urinprov i mitten av strömmen eftersom de är infektionsfria och för närvarande inte får antibiotika. Patienterna kommer att utvärderas samtidigt för dysfunktionellt eliminationssyndrom (DES) genom granskning av deras 48-timmars tarmblåsadagbok, det ifyllda frågeformuläret för Dysfunctional Voiding Scoring System (DVSS) och genom att utföra uroflödesmetri. Patienter kan dra sig ur studien när som helst utan efterverkningar.

Patienter i antibiotikaprofylaxgruppen kommer att få ett 3-månadersskript för antibiotikaprofylax, om det är kliniskt indicerat enligt vårdstandarden. Septra (trimetoprimdos 2 mg/kg) eller nitrofurantoin (dos 2 mg/kg) kommer att vara antibiotika som används för profylax baserad på tidigare odlingar eller allergihistoria. Antibiotikareceptet kommer att förnyas efter 3 månader och en informell bedömning av efterlevnaden kommer att göras genom granskning av antalet kvarvarande doser. Patienter som inte tolererar någon av dessa antibiotika kommer att erbjudas alternativen. Från 6-12 månader kommer profylaxen att upphöra (uttvättningsperiod) om inte en symtomatisk UVI misstänks, då lämplig behandling kommer att implementeras. Livsstilsförändringar, beteendeförändringar och hantering av förstoppning kommer att inledas i båda grupperna. Patienterna kommer tillbaka för uppföljningsbesök efter 3, 6, 9 och 12 månader. Dessutom kan patienter återvända till urologisk klinik när som helst om man misstänker UVI.

Urinprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter 3, 6, 9 och 12 månader från båda grupperna (profylax kontra observation) av legitimerade sjuksköterskor vid Children's Hospital, London Health Sciences Centre. Friska patienter, de som inte har någon nyligen anamnes på UVI eller antibiotikaanvändning eller kända urinvägsavvikelser, kommer att inkluderas för att ge en indikation på den friska urinmikrobiotan i den pediatriska populationen. Dessa deltagare kommer att uppmanas att ge urin vid två tidpunkter med minst tre månaders mellanrum. Prover kommer att utvärderas för bakteriell identifiering via både kulturberoende och oberoende metoder. Antibiotikakänslighetsprofiler kommer att bestämmas för livsdugliga organismer med hjälp av Kirby Bauer-diskmetoden och bakteriell virulens analyserad via vidhäftnings- och internaliseringsanalyser i urinblåsan och njurarna, samt PCR för att bestämma närvaron av virulensgener associerade med patogenen (adhesiner, fimbriae, toxiner). Urincytokinanalys via Luminex kommer också att utföras som ett mått på värdblåsan, immunsvar och sjukdomens svårighetsgrad.