Effetti della profilassi antibiotica sulle infezioni delle vie urinarie ricorrenti nei bambini

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno reclutati nello studio a discrezione del Dr. Dave attraverso la clinica di urologia. Come clinicamente indicato, i pazienti rientreranno quindi in uno dei due gruppi, i pazienti che ricevono la profilassi antibiotica o quelli sottoposti a osservazione clinica. Ciò riflette lo standard di cura che questi bambini ricevono e non sono richieste ulteriori procedure.

All'appuntamento iniziale saranno consegnati al genitore/tutore fogli informativi e moduli di consenso da prendere in considerazione; a causa della natura dello studio, il genitore o il tutore legale sarà tenuto a fornire il consenso informato. Dopo aver ricevuto il consenso informato, ai pazienti verrà chiesto di fornire un campione di urina a metà flusso, dato che sono privi di infezione e non sono attualmente in trattamento con antibiotici. I pazienti saranno valutati contemporaneamente per la sindrome da eliminazione disfunzionale (DES) attraverso la revisione del loro diario della vescica intestinale di 48 ore, il questionario del sistema di punteggio di svuotamento disfunzionale (DVSS) completato e l'esecuzione di uroflowmetry. I pazienti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza ripercussioni.

I pazienti nel gruppo di profilassi antibiotica riceveranno uno script di 3 mesi per la profilassi antibiotica, se clinicamente indicato secondo lo standard di cura. Septra (dose di trimetoprim 2 mg/kg) o nitrofurantoina (dose 2 mg/kg) saranno gli antibiotici utilizzati per la profilassi in base alle colture pregresse o all'anamnesi allergica. La prescrizione di antibiotici verrà rinnovata a 3 mesi e verrà eseguita una valutazione informale sulla conformità attraverso la revisione del numero di dosi rimaste. Ai pazienti che non tollerano uno di questi antibiotici verrà offerto l'alternativa. Dai mesi 6-12, la profilassi cesserà (periodo di washout) a meno che non si sospetti un'infezione delle vie urinarie sintomatica, a quel punto verrà attuato un trattamento appropriato. In entrambi i gruppi verranno istituiti cambiamenti dello stile di vita, modifiche comportamentali e gestione della stitichezza. I pazienti torneranno per le visite di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi. Inoltre, i pazienti possono tornare alla clinica urologica in qualsiasi momento se si sospetta un'infezione del tratto urinario.

I campioni di urina saranno raccolti al basale ea 3, 6, 9 e 12 mesi da entrambi i gruppi (profilassi contro osservazione) da infermiere registrate presso il Children's Hospital, London Health Sciences Centre. Saranno inclusi pazienti sani, quelli senza storia recente di UTI o uso di antibiotici o anomalie note del tratto urinario, per dare un'indicazione del microbiota urinario sano nella popolazione pediatrica. A questi partecipanti verrà chiesto di fornire l'urina in due momenti a un minimo di tre mesi di distanza. I campioni saranno valutati per l'identificazione batterica tramite metodi dipendenti dalla coltura e indipendenti. Saranno determinati i profili di suscettibilità agli antibiotici per gli organismi vitali utilizzando il metodo del disco di Kirby Bauer e la virulenza batterica analizzata mediante test di aderenza e internalizzazione della linea cellulare della vescica e del rene, nonché PCR per determinare la presenza di geni di virulenza associati al patogeno (adesine, fimbrie, tossine). L'analisi delle citochine urinarie tramite Luminex sarà condotta anche come misura dello stato della vescica dell'ospite, della risposta immunitaria e della gravità della malattia.