Auswirkungen der Antibiotika-Prophylaxe auf rezidivierende HWI bei Kindern

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach Dr. Daves Ermessen über die Urologieklinik für die Studie rekrutiert. Da klinisch indizierte Patienten dann in eine von zwei Gruppen fallen, Patienten, die eine Antibiotika-Prophylaxe erhalten, oder diejenigen, die sich einer klinischen Beobachtung unterziehen. Dies spiegelt den Pflegestandard wider, den diese Kinder erhalten, und es sind keine zusätzlichen Verfahren vorgeschrieben.

Beim ersten Termin werden den Eltern/Betreuern Informationsblätter und Einverständniserklärungen zur Prüfung ausgehändigt; Aufgrund der Art der Studie müssen die Eltern oder Erziehungsberechtigten ihre Einverständniserklärung abgeben. Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Patienten gebeten, eine Mittelstrahlurinprobe abzugeben, vorausgesetzt, sie sind infektionsfrei und nehmen derzeit keine Antibiotika ein. Die Patienten werden gleichzeitig auf das dysfunktionale Eliminationssyndrom (DES) untersucht, indem sie ihr 48-Stunden-Darmblasentagebuch, den ausgefüllten Fragebogen des Dysfunctional Miktion Scoring System (DVSS) und die Durchführung einer Uroflowmetrie überprüfen. Patienten können die Studie jederzeit ohne Konsequenzen abbrechen.

Patienten in der Antibiotika-Prophylaxe-Gruppe erhalten ein 3-Monats-Skript zur Antibiotika-Prophylaxe, wenn dies gemäß dem Behandlungsstandard klinisch indiziert ist. Septra (Trimethoprim-Dosis 2 mg/kg) oder Nitrofurantoin (Dosis 2 mg/kg) werden die Antibiotika sein, die für die Prophylaxe verwendet werden, basierend auf früheren Kulturen oder der Allergiegeschichte. Die Verschreibung von Antibiotika wird nach 3 Monaten erneuert und eine informelle Bewertung der Einhaltung wird durch Überprüfung der Anzahl der verbleibenden Dosen durchgeführt. Patienten, die eines dieser Antibiotika nicht vertragen, wird die Alternative angeboten. Vom 6. bis zum 12. Monat wird die Prophylaxe eingestellt (Washout-Periode), es sei denn, es wird eine symptomatische Harnwegsinfektion vermutet, woraufhin eine geeignete Behandlung eingeleitet wird. Änderungen des Lebensstils, Verhaltensmodifikation und Behandlung von Verstopfung werden in beiden Gruppen eingeleitet. Die Patienten werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten für Nachsorgeuntersuchungen zurückkehren. Darüber hinaus können Patienten bei Verdacht auf HWI jederzeit in die urologische Klinik zurückkehren.

Urinproben werden zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten von beiden Gruppen (Prophylaxe versus Beobachtung) von ausgebildeten Krankenschwestern im Children's Hospital, London Health Sciences Centre, gesammelt. Gesunde Patienten, die in letzter Zeit keine Harnwegsinfektionen oder Antibiotika oder bekannte Harnwegsanomalien hatten, werden eingeschlossen, um einen Hinweis auf die gesunde Harnmikrobiota in der pädiatrischen Population zu geben. Diese Teilnehmer werden gebeten, zu zwei Zeitpunkten im Abstand von mindestens drei Monaten Urin abzugeben. Die Proben werden sowohl mit kulturabhängigen als auch mit unabhängigen Methoden auf Bakterienidentifizierung untersucht. Antibiotika-Empfindlichkeitsprofile werden für lebensfähige Organismen unter Verwendung der Kirby-Bauer-Scheibenmethode bestimmt und die bakterielle Virulenz mittels Blasen- und Nieren-Zelllinienadhärenz- und Internalisierungstests sowie PCR analysiert, um das Vorhandensein von Virulenzgenen zu bestimmen, die mit dem Pathogen assoziiert sind (Adhäsine, Fimbrien, Toxine). Zytokinanalysen im Urin über Luminex werden auch als Maß für den Blasenzustand des Wirts, die Immunantwort und den Schweregrad der Erkrankung durchgeführt.