痔核とメタロプロテイナーゼ、観察研究 (HeMe)
痔疾患とマトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP) との関連は、以前に説明されています。 MMP は、細胞外構造タンパク質と組織リモデリングを調節します。 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) は、MMP 活性の調節に関与しています。 この作業の目的は、MMP と NGAL のレベルとさまざまな段階の痔核との関係を研究することでした。
この研究は、痔核と MMP の自然史と NGAL 調節を理解する上で潜在的に重要な洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
序章。 痔疾患とマトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP) との関連は、以前に説明されています。 MMP は、細胞外構造タンパク質と組織リモデリングを調節します。 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) は、MMP 活性の調節に関与しています。 この作業の目的は、MMP と NGAL のレベルとさまざまな段階の痔核との関係を研究することでした。
メソッド。 多施設共同非盲検前向き研究では、痔の患者が募集され、グループ I (症状のある痔の患者 - グレード I から IV の患者) を代表しました。 Goligher)、健康なボランティア被験者の別のグループも、対照グループ (グループ II) として採用されました。
酵素結合免疫吸着アッセイとウェスタンブロット分析により、すべての痔核患者の免疫反応性 MMP と NGAL のレベルが評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女ともに痔の患者
除外基準:
- がん患者
- 肝不全
- 感染症または自己免疫疾患
- 関節炎
- 動脈瘤
- ヘルニア
- 慢性静脈疾患
- 腎炎、血管潰瘍、線維症、および MMP レベルの上昇に関連するその他の疾患は、研究から除外されました。
- コルチコステロイドまたは細胞増殖抑制剤で治療された患者も除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループⅠ
症候性痔核の患者 - グレード I から IV 秒。
ゴリガー。
グレード III から IV は、痔核切除術を受けました。
MMPおよびNGAL血漿レベル評価のための採血が行われます。
MMPおよびNGAL組織レベルの評価のための組織サンプリング（痔核切除中に取得）は、グレードIII〜IVの患者で実行されます。
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グレード III および IV の患者は、Milligan-Morgan (Milligan-Morgan レーザー光ファイバーバリアント) 手順に従って手術で治療されました。 すべての患者は、MMPおよびNGAL血漿レベル評価のために採血を行います
MMP および NGAL 血漿レベル評価のための採血 (ELISA テスト)
MMP および NGAL 組織レベル評価のための組織サンプリング (ウエスタンブロット)
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実験的：グループⅡ
MMPおよびNGAL血漿評価の対照群としての痔のない健康な被験者は、採血によって実施されます。
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MMP および NGAL 血漿レベル評価のための採血 (ELISA テスト)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痔核患者におけるMMPおよびNGALの血漿および組織レベルの測定
時間枠：15ヶ月
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の自然史の理解における新しい洞察。 MMP と NGAL は疾患の発症に関与しており、痔の血栓症を予防するための分子マーカーとなる可能性があります。 測定単位: MMP および NGAL 血漿レベルは ng/mL で表されます。 MMP および NGAL の組織発現は、任意単位として表されます。 |
15ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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