Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmorider og metalloproteinaser, observationsstudie (HeMe)

3. februar 2015 opdateret af: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

En sammenhæng mellem hæmorrhoidal sygdom og matrix metalloproteinaser (MMP'er) er blevet beskrevet tidligere. MMP'er regulerer ekstracellulære strukturelle proteiner og vævsomdannelse. Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er involveret i reguleringen af ​​MMP-aktivitet. Formålet med dette arbejde var at studere forholdet mellem niveauerne af MMP'er og NGAL og hæmorider i forskellige stadier.

Undersøgelsen giver potentielt vigtig indsigt til forståelsen af ​​hæmoriders og MMP'ers naturlige historie og NGAL-regulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion. En sammenhæng mellem hæmorrhoidal sygdom og matrix metalloproteinaser (MMP'er) er blevet beskrevet tidligere. MMP'er regulerer ekstracellulære strukturelle proteiner og vævsomdannelse. Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er involveret i reguleringen af ​​MMP-aktivitet. Formålet med dette arbejde var at studere forholdet mellem niveauerne af MMP'er og NGAL og hæmorider i forskellige stadier.

Metoder. I et multicenter, åbent, prospektivt studie blev patienter med hæmorider rekrutteret og repræsenterede gruppe I (patienter med symptomatiske hæmorider - grad I til IV sek. Goligher), blev en yderligere gruppe af raske frivillige forsøgspersoner også rekrutteret som kontrolgruppen (Gruppe II).

Enzym-linked immunosorbent assay og Western blot-analyse vil evaluere niveauerne af immunreaktive MMP'er og NGAL hos alle patienter med hæmorider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hæmorider af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kræft
  • Leversvigt
  • Infektiøse eller autoimmune sygdomme
  • Gigt
  • Arterielle aneurismer
  • Brok
  • Kronisk venøs sygdom
  • Nefritis, vaskulære sår, fibrose og andre sygdomme forbundet med øgede niveauer af MMP'er blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter behandlet med kortikosteroider eller cytostatika blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Patienter med symptomgivende hæmorider - Grad I til IV sek. Goligher. Grad III til IV gennemgik hæmorrhoidektomi. Blodprøvetagning for MMP'er og NGAL-plasmaniveauevaluering vil blive udført. Vævsprøvetagning (opnået under hæmorrhoidektomi) til evaluering af MMP'er og NGAL-vævsniveauer vil blive udført hos patienter af grad III-IV.
Procedure: Hæmoridektomi

Grad III og IV patienter blev behandlet med kirurgi i henhold til Milligan-Morgan (Milligan-Morgan laseroptiske fibre variant) procedure.

Alle patienter vil tage blodprøver til MMP'er og NGAL-plasmaniveauevaluering

Andet: blodprøvetagning
blodprøvetagning for MMP'er og NGAL plasmaniveauer evaluering (ELISA test)
Andet: vævsprøvetagning
vævsprøvetagning til MMP'er og NGAL-vævsniveauevaluering (Western Blot)
Eksperimentel: Gruppe II
Raske forsøgspersoner uden hæmorider som kontrolgrupper for MMP'er og NGAL plasmaevaluering vil blive udført ved hjælp af blodprøvetagning.
Andet: blodprøvetagning
blodprøvetagning for MMP'er og NGAL plasmaniveauer evaluering (ELISA test)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMP'er og NGAL plasma- og vævsniveaumåling hos patienter med hæmorider
Tidsramme: 15 måneder

En ny indsigt i forståelsen af ​​naturhistorien af. MMP'er og NGAL spiller en rolle i udviklingen af ​​sygdom og kan repræsentere molekylære markører til forebyggelse af hæmorrhoidal trombose.

Måleenhed: MMP'er og NGAL plasmaniveauer vil blive udtrykt som ng/ml. Vævsekspression af MMP'er og NGAL vil blive udtrykt som vilkårlige enheder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

6. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER.ALL.2013.27.A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstracellulær matrixændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner