Hemorroides y Metaloproteinasas, Estudio Observacional (HeMe)
Previamente se ha descrito una asociación entre la enfermedad hemorroidal y las metaloproteinasas de matriz (MMP). Las MMP regulan las proteínas estructurales extracelulares y la remodelación de tejidos. La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) está implicada en la regulación de la actividad de las MMP. El objetivo de este trabajo fue estudiar la relación entre los niveles de MMPs y NGAL y las hemorroides en diferentes estadios.
El estudio proporciona información potencialmente importante para la comprensión de la historia natural de las hemorroides y la regulación de las MMP y NGAL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción. Previamente se ha descrito una asociación entre la enfermedad hemorroidal y las metaloproteinasas de matriz (MMP). Las MMP regulan las proteínas estructurales extracelulares y la remodelación de tejidos. La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) está implicada en la regulación de la actividad de las MMP. El objetivo de este trabajo fue estudiar la relación entre los niveles de MMPs y NGAL y las hemorroides en diferentes estadios.
Métodos. En un estudio prospectivo multicéntrico, abierto, se reclutaron pacientes con hemorroides y representaron al Grupo I (pacientes con hemorroides sintomáticas - Grado I a IV sec. Goligher), también se reclutó un grupo adicional de sujetos voluntarios sanos como grupo de control (Grupo II).
El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y el análisis de transferencia Western evaluarán los niveles de MMP inmunorreactivas y NGAL en todos los pacientes con hemorroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemorroides de ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer
- Falla hepática
- Enfermedades infecciosas o autoinmunes
- Artritis
- Aneurismas arteriales
- Hernias
- enfermedad venosa cronica
- Se excluyeron del estudio la nefritis, las úlceras vasculares, la fibrosis y otras enfermedades asociadas con niveles elevados de MMP.
- También se excluyeron los pacientes tratados con corticoides o citostáticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
Pacientes con hemorroides sintomáticas - Grado I a IV seg.
Goligher.
Grado III a IV se sometió a hemorroidectomía.
Se realizará un muestreo de sangre para la evaluación de los niveles plasmáticos de MMP y NGAL.
El muestreo de tejido (obtenido durante la hemorroidectomía) para la evaluación de los niveles de MMP y NGAL en tejido se realizará en pacientes de grado III-IV.
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Los pacientes de grado III y IV fueron tratados con cirugía de acuerdo con el procedimiento de Milligan-Morgan (variante de fibras ópticas láser de Milligan-Morgan). Todos los pacientes realizarán muestras de sangre para la evaluación de los niveles plasmáticos de MMP y NGAL
muestreo de sangre para MMP y evaluación de niveles plasmáticos de NGAL (prueba ELISA)
muestreo de tejido para MMP y evaluación de niveles de tejido NGAL (Western Blot)
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Experimental: Grupo II
Sujetos sanos sin hemorroides como grupos de control para MMP y evaluación de plasma NGAL se realizará mediante muestreo de sangre.
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muestreo de sangre para MMP y evaluación de niveles plasmáticos de NGAL (prueba ELISA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de niveles plasmáticos y tisulares de MMP y NGAL en pacientes con hemorroides
Periodo de tiempo: 15 meses
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Una nueva perspectiva en la comprensión de la historia natural de. Las MMP y NGAL juegan un papel en el desarrollo de la enfermedad y pueden representar marcadores moleculares para la prevención de la trombosis hemorroidal. Unidad de medida: los niveles plasmáticos de MMP y NGAL se expresarán como ng/mL. La expresión tisular de MMP y NGAL se expresará como unidades arbitrarias |
15 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- ER.ALL.2013.27.A
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