Emorroidi e metalloproteinasi, studio osservazionale (HeMe)
Un'associazione tra malattia emorroidaria e metalloproteinasi della matrice (MMP) è stata descritta in precedenza. Le MMP regolano le proteine strutturali extracellulari e il rimodellamento tissutale. La lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) è coinvolta nella regolazione dell'attività delle MMP. Lo scopo di questo lavoro è stato quello di studiare la relazione tra i livelli di MMP e NGAL e le diverse fasi delle emorroidi.
Lo studio fornisce spunti potenzialmente importanti per la comprensione della storia naturale delle emorroidi, delle MMP e della regolazione dell'NGAL.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione. Un'associazione tra malattia emorroidaria e metalloproteinasi della matrice (MMP) è stata descritta in precedenza. Le MMP regolano le proteine strutturali extracellulari e il rimodellamento tissutale. La lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) è coinvolta nella regolazione dell'attività delle MMP. Lo scopo di questo lavoro è stato quello di studiare la relazione tra i livelli di MMP e NGAL e le diverse fasi delle emorroidi.
Metodi. In uno studio prospettico multicentrico, in aperto, sono stati reclutati pazienti con emorroidi che rappresentavano il Gruppo I (pazienti con emorroidi sintomatiche - Grado da I a IV sec. Goligher), un ulteriore gruppo di volontari sani è stato anche reclutato come gruppo di controllo (Gruppo II).
Il test di immunoassorbimento enzimatico e l'analisi Western blot valuteranno i livelli di MMP immunoreattive e NGAL in tutti i pazienti con emorroidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emorroidi di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cancro
- Insufficienza epatica
- Malattie infettive o autoimmuni
- Artrite
- Aneurismi arteriosi
- Ernie
- Malattia venosa cronica
- Nefrite, ulcere vascolari, fibrosi e altre malattie associate a livelli aumentati di MMP sono state escluse dallo studio.
- Sono stati esclusi anche i pazienti trattati con corticosteroidi o farmaci citostatici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I
Pazienti con emorroidi sintomatiche - Grado da I a IV sec.
Goligher.
Il grado da III a IV è stato sottoposto a emorroidectomia.
Saranno eseguiti prelievi di sangue per MMP e valutazione dei livelli plasmatici di NGAL.
Il campionamento dei tessuti (ottenuto durante l'emorroidectomia) per la valutazione dei livelli tissutali di MMP e NGAL sarà eseguito in pazienti di grado III-IV.
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I pazienti di grado III e IV sono stati trattati con intervento chirurgico secondo la procedura Milligan-Morgan (variante fibre ottiche laser Milligan-Morgan). Tutti i pazienti eseguiranno il prelievo di sangue per la valutazione dei livelli plasmatici di MMP e NGAL
prelievo di sangue per MMP e valutazione dei livelli plasmatici di NGAL (test ELISA)
campionamento tissutale per MMP e valutazione dei livelli tissutali di NGAL (Western Blot)
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Sperimentale: Gruppo II
Soggetti sani senza emorroidi come gruppi di controllo per la valutazione del plasma MMPs e NGAL saranno eseguiti mediante prelievo di sangue.
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prelievo di sangue per MMP e valutazione dei livelli plasmatici di NGAL (test ELISA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei livelli plasmatici e tissutali di MMP e NGAL in pazienti con emorroidi
Lasso di tempo: 15 mesi
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Una nuova visione nella comprensione della storia naturale di. Le MMP e l'NGAL svolgono un ruolo nello sviluppo della malattia e possono rappresentare marcatori molecolari per la prevenzione della trombosi emorroidaria. Unità di misura: i livelli plasmatici di MMP e NGAL saranno espressi in ng/mL. L'espressione tissutale di MMPs e NGAL sarà espressa come Unità Arbitrarie |
15 mesi
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ER.ALL.2013.27.A
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