- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02358174
치질 및 메탈로프로테이나제, 관찰 연구 (HeMe)
치질 질환과 기질 금속단백분해효소(MMP) 사이의 연관성은 이전에 설명되었습니다. MMP는 세포외 구조 단백질과 조직 리모델링을 조절합니다. NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)은 MMP 활성 조절에 관여합니다. 이 작업의 목적은 MMP와 NGAL의 수준과 여러 단계의 치질 사이의 관계를 연구하는 것이었습니다.
이 연구는 치질과 MMP 및 NGAL 규정의 자연사를 이해하는 데 잠재적으로 중요한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
소개. 치질 질환과 기질 금속단백분해효소(MMP) 사이의 연관성은 이전에 설명되었습니다. MMP는 세포외 구조 단백질과 조직 리모델링을 조절합니다. NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)은 MMP 활성 조절에 관여합니다. 이 작업의 목적은 MMP와 NGAL의 수준과 여러 단계의 치질 사이의 관계를 연구하는 것이었습니다.
행동 양식. 다기관 공개 라벨 전향적 연구에서 치질 환자를 모집하여 그룹 I(증상이 있는 치질 환자 - 등급 I에서 IV 초. Goligher), 건강한 지원자 그룹을 추가로 대조군(그룹 II)으로 모집했습니다.
Enzyme-linked immunosorbent assay와 Western blot analysis는 모든 치질 환자에서 면역 반응성 MMP와 NGAL의 수준을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 치질 환자
제외 기준:
- 암 환자
- 간부전
- 감염성 또는 자가 면역 질환
- 관절염
- 동맥류
- 탈장
- 만성정맥질환
- 신장염, 혈관 궤양, 섬유증 및 MMP 수치 증가와 관련된 기타 질병은 연구에서 제외되었습니다.
- 코르티코 스테로이드 또는 세포 증식 억제제로 치료받은 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
증상이 있는 치질 환자 - Grade I ~ IV sec.
골라이퍼.
등급 III에서 IV까지 치질 절제술을 받았습니다.
MMP 및 NGAL 혈장 수준 평가를 위한 혈액 샘플링이 수행됩니다.
MMP 및 NGAL 조직 수준 평가를 위한 조직 샘플링(치질 절제술 동안 획득)은 등급 III-IV 환자에서 수행될 것입니다.
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등급 III 및 IV 환자는 Milligan-Morgan(Milligan-Morgan 레이저 광섬유 변형) 절차에 따라 수술로 치료를 받았습니다. 모든 환자는 MMP 및 NGAL 혈장 수준 평가를 위해 혈액 샘플링을 수행합니다.
MMP 및 NGAL 혈장 수준 평가를 위한 혈액 샘플링(ELISA 테스트)
MMP 및 NGAL 조직 수준 평가를 위한 조직 샘플링(Western Blot)
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실험적: 그룹 II
MMP 및 NGAL 혈장 평가에 대한 대조군으로서 치질이 없는 건강한 피험자는 혈액 샘플링을 통해 수행됩니다.
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MMP 및 NGAL 혈장 수준 평가를 위한 혈액 샘플링(ELISA 테스트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치질 환자의 MMP 및 NGAL 혈장 및 조직 수준 측정
기간: 15개월
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자연사를 이해하는 새로운 통찰. MMP 및 NGAL은 질병의 발달에 역할을 하며 치질성 혈전증 예방을 위한 분자 마커를 나타낼 수 있습니다. 측정 단위: MMP 및 NGAL 혈장 수치는 ng/mL로 표시됩니다. MMP 및 NGAL의 조직 발현은 임의 단위로 표현됩니다. |
15개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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