Hémorroïdes et métalloprotéinases, étude observationnelle (HeMe)
Une association entre la maladie hémorroïdaire et les métalloprotéinases matricielles (MMP) a été décrite précédemment. Les MMP régulent les protéines structurelles extracellulaires et le remodelage tissulaire. La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) est impliquée dans la régulation de l'activité des MMP. Le but de ce travail était d'étudier la relation entre les taux de MMPs et de NGAL et les différents stades des hémorroïdes.
L'étude fournit des informations potentiellement importantes pour la compréhension de l'histoire naturelle des hémorroïdes, des MMP et de la régulation de la NGAL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction. Une association entre la maladie hémorroïdaire et les métalloprotéinases matricielles (MMP) a été décrite précédemment. Les MMP régulent les protéines structurelles extracellulaires et le remodelage tissulaire. La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) est impliquée dans la régulation de l'activité des MMP. Le but de ce travail était d'étudier la relation entre les taux de MMPs et de NGAL et les différents stades des hémorroïdes.
Méthodes. Dans une étude prospective multicentrique, en ouvert, des patients atteints d'hémorroïdes ont été recrutés et représentaient le groupe I (patients atteints d'hémorroïdes symptomatiques - Grade I à IV sec. Goligher), un autre groupe de volontaires sains a également été recruté comme groupe témoin (groupe II).
Le dosage immuno-enzymatique et l'analyse Western blot évalueront les niveaux de MMP immunoréactifs et de NGAL chez tous les patients atteints d'hémorroïdes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hémorroïdes des deux sexes
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cancer
- Défaillance hépatique
- Maladies infectieuses ou auto-immunes
- Arthrite
- Anévrismes artériels
- Hernies
- Maladie veineuse chronique
- La néphrite, les ulcères vasculaires, la fibrose et d'autres maladies associées à des niveaux accrus de MMP ont été exclus de l'étude.
- Les patients traités avec des corticoïdes ou des médicaments cytostatiques ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Patients atteints d'hémorroïdes symptomatiques - Grade I à IV sec.
Goligher.
Les grades III à IV ont subi une hémorroïdectomie.
Des prélèvements sanguins pour l'évaluation des niveaux plasmatiques de MMP et de NGAL seront effectués.
L'échantillonnage des tissus (obtenu lors d'une hémorroïdectomie) pour l'évaluation des niveaux tissulaires de MMP et de NGAL sera effectué chez les patients de grade III-IV.
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Les patients de grade III et IV ont été traités par chirurgie selon la procédure Milligan-Morgan (variante des fibres optiques laser Milligan-Morgan). Tous les patients effectueront des prélèvements sanguins pour l'évaluation des niveaux plasmatiques de MMP et de NGAL
Prélèvement sanguin pour évaluation des taux plasmatiques de MMP et de NGAL (test ELISA)
échantillonnage de tissus pour l'évaluation des niveaux tissulaires de MMP et de NGAL (Western Blot)
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Expérimental: Groupe II
Des sujets sains sans hémorroïdes en tant que groupes de contrôle pour les MMP et l'évaluation du plasma NGAL seront effectués au moyen d'un prélèvement sanguin.
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Prélèvement sanguin pour évaluation des taux plasmatiques de MMP et de NGAL (test ELISA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des concentrations plasmatiques et tissulaires des MMP et de la NGAL chez les patients souffrant d'hémorroïdes
Délai: 15 mois
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Une nouvelle perspective dans la compréhension de l'histoire naturelle de. Les MMP et la NGAL jouent un rôle dans le développement de la maladie et peuvent représenter des marqueurs moléculaires pour la prévention de la thrombose hémorroïdaire. Unité de mesure : les taux plasmatiques de MMP et de NGAL seront exprimés en ng/mL. L'expression tissulaire des MMP et de la NGAL sera exprimée en unités arbitraires |
15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER.ALL.2013.27.A
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