Aambeien en metalloproteïnasen, observatieonderzoek (HeMe)
Een associatie tussen hemorrhoidale ziekte en matrixmetalloproteïnasen (MMP's) is eerder beschreven. MMP's reguleren extracellulaire structurele eiwitten en weefselremodellering. Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) is betrokken bij de regulatie van MMP-activiteit. Het doel van dit werk was om de relatie tussen de niveaus van MMP's en NGAL en verschillende stadia van aambeien te bestuderen.
De studie biedt potentieel belangrijke inzichten voor het begrip van de natuurlijke geschiedenis van aambeien en MMP's en NGAL-regulering.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering. Een associatie tussen hemorrhoidale ziekte en matrixmetalloproteïnasen (MMP's) is eerder beschreven. MMP's reguleren extracellulaire structurele eiwitten en weefselremodellering. Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) is betrokken bij de regulatie van MMP-activiteit. Het doel van dit werk was om de relatie tussen de niveaus van MMP's en NGAL en verschillende stadia van aambeien te bestuderen.
methoden. In een multicenter, open-label, prospectief onderzoek werden patiënten met aambeien geworven en vertegenwoordigden ze groep I (patiënten met symptomatische aambeien - Graad I tot IV sec. Goligher), werd nog een groep gezonde vrijwillige proefpersonen aangeworven als controlegroep (Groep II).
Enzym-linked immunosorbent assay en Western blot-analyse zullen de niveaus van immunoreactieve MMP's en NGAL evalueren bij alle patiënten met aambeien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met aambeien van beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kanker
- Leverfalen
- Infectieziekten of auto-immuunziekten
- Artritis
- Arteriële aneurysma's
- Hernia's
- Chronische veneuze ziekte
- Nefritis, vasculaire ulcera, fibrose en andere ziekten geassocieerd met verhoogde niveaus van MMP's werden uitgesloten van de studie.
- Patiënten die werden behandeld met corticosteroïden of cytostatica werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Patiënten met symptomatische aambeien - Graad I tot IV sec.
Goliger.
Graad III tot IV onderging hemorrhoidectomie.
Bloedafname voor MMP's en evaluatie van NGAL-plasmaspiegels zal worden uitgevoerd.
Weefselafname (verkregen tijdens hemorrhoidectomie) voor MMP's en evaluatie van NGAL-weefselniveaus zal worden uitgevoerd bij patiënten van graad III-IV.
|
Graad III- en IV-patiënten werden operatief behandeld volgens de Milligan-Morgan-procedure (Milligan-Morgan laser optische vezels-variant). Alle patiënten zullen bloedafnames uitvoeren voor de evaluatie van MMP's en NGAL-plasmaspiegels
bloedafname voor MMP's en NGAL-plasmaspiegelsevaluatie (ELISA-test)
weefselbemonstering voor MMP's en NGAL-evaluatie van weefselniveaus (Western Blot)
|
|
Experimenteel: Groep II
Gezonde proefpersonen zonder aambeien zullen als controlegroepen voor MMP's en NGAL plasma-evaluatie worden uitgevoerd door middel van bloedafname.
|
bloedafname voor MMP's en NGAL-plasmaspiegelsevaluatie (ELISA-test)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMP's en NGAL plasma- en weefselniveaumeting bij patiënten met aambeien
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Een nieuw inzicht in het begrip van de natuurlijke historie van. MMP's en NGAL spelen een rol bij de ontwikkeling van ziekten en kunnen moleculaire markers zijn voor de preventie van hemorrhoidale trombose. Maateenheid: MMP's en NGAL-plasmaspiegels worden uitgedrukt als ng/ml. Weefselexpressie van MMP's en NGAL zal worden uitgedrukt als willekeurige eenheden |
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ER.ALL.2013.27.A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .