Геморрой и металлопротеиназы, обсервационное исследование (HeMe)
Связь между геморроидальным заболеванием и матриксными металлопротеиназами (ММП) была описана ранее. MMP регулируют внеклеточные структурные белки и ремоделирование тканей. Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), участвует в регуляции активности ММР. Целью данной работы было изучение взаимосвязи между уровнями ММП и NGAL и различными стадиями геморроя.
Исследование дает потенциально важную информацию для понимания естественного течения геморроя, MMP и регуляции NGAL.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Связь между геморроидальным заболеванием и матриксными металлопротеиназами (ММП) была описана ранее. MMP регулируют внеклеточные структурные белки и ремоделирование тканей. Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), участвует в регуляции активности ММР. Целью данной работы было изучение взаимосвязи между уровнями ММП и NGAL и различными стадиями геморроя.
Методы. В многоцентровое открытое проспективное исследование были включены пациенты с геморроем, которые представляли I группу (пациенты с симптоматическим геморроем - степень I-IV сек. Goligher), еще одна группа здоровых добровольцев также была набрана в качестве контрольной группы (группа II).
Иммуноферментный анализ и вестерн-блоттинг позволят оценить уровни иммунореактивных ММР и NGAL у всех пациентов с геморроем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные геморроем обоего пола
Критерий исключения:
- Больные раком
- Печеночная недостаточность
- Инфекционные или аутоиммунные заболевания
- Артрит
- Артериальные аневризмы
- грыжи
- Хроническое заболевание вен
- Из исследования исключали нефрит, сосудистые язвы, фиброз и другие заболевания, связанные с повышенным уровнем ММП.
- Пациенты, получавшие лечение кортикостероидами или цитостатиками, также были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Больные с симптоматическим геморроем - степень I-IV сек.
Голигер.
Геморроидэктомия III–IV степени.
Будет проведен забор крови для оценки уровня MMP и NGAL в плазме.
Забор ткани (полученный во время геморроидэктомии) для оценки уровня ММП и NGAL в ткани будет проводиться у пациентов III-IV степени.
|
Больным III и IV степени тяжести проведено хирургическое лечение по методике Миллигана-Моргана (вариант лазерных волокон Миллигана-Моргана). У всех пациентов будет выполнен забор крови для оценки уровня MMP и NGAL в плазме.
забор крови для определения уровня MMPs и NGAL в плазме (тест ELISA)
отбор образцов тканей для оценки уровней MMPs и NGAL в тканях (Вестерн-блоттинг)
|
|
Экспериментальный: Группа II
Здоровые субъекты без геморроя в качестве контрольных групп для оценки плазмы MMP и NGAL будут выполняться посредством забора крови.
|
забор крови для определения уровня MMPs и NGAL в плазме (тест ELISA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровней ММР и NGAL в плазме и тканях у пациентов с геморроем
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Новый взгляд на понимание естественной истории России. ММП и NGAL играют роль в развитии заболевания и могут представлять собой молекулярные маркеры для предотвращения геморроидального тромбоза. Единица измерения: уровни MMP и NGAL в плазме будут выражаться в нг/мл. Тканевая экспрессия MMP и NGAL будет выражена в виде произвольных единиц. |
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ER.ALL.2013.27.A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .