Hemorróidas e Metaloproteinases, Estudo Observacional (HeMe)
Uma associação entre doença hemorroidária e metaloproteinases de matriz (MMPs) foi descrita anteriormente. As MMPs regulam as proteínas estruturais extracelulares e a remodelação tecidual. A lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) está envolvida na regulação da atividade de MMP. O objetivo deste trabalho foi estudar a relação entre os níveis de MMPs e NGAL e hemorroidas em diferentes estágios.
O estudo fornece insights potencialmente importantes para a compreensão da história natural das hemorróidas e MMPs e regulação NGAL.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução. Uma associação entre doença hemorroidária e metaloproteinases de matriz (MMPs) foi descrita anteriormente. As MMPs regulam as proteínas estruturais extracelulares e a remodelação tecidual. A lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) está envolvida na regulação da atividade de MMP. O objetivo deste trabalho foi estudar a relação entre os níveis de MMPs e NGAL e hemorroidas em diferentes estágios.
Métodos. Em um estudo multicêntrico, aberto e prospectivo, pacientes com hemorroidas foram recrutados e representavam o Grupo I (pacientes com hemorroidas sintomáticas - Grau I a IV sec. Goligher), um outro grupo de voluntários saudáveis também foi recrutado como grupo controle (Grupo II).
Ensaio de imunoabsorção enzimática e análise de Western blot avaliarão os níveis de MMPs imunorreativas e NGAL em todos os pacientes com hemorróidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemorróidas de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer
- Insuficiência hepática
- Doenças infecciosas ou autoimunes
- Artrite
- aneurismas arteriais
- Hérnias
- doença venosa crônica
- Nefrite, úlceras vasculares, fibrose e outras doenças associadas ao aumento dos níveis de MMPs foram excluídas do estudo.
- Pacientes tratados com corticosteroides ou drogas citostáticas também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Pacientes com hemorroidas sintomáticas - Grau I a IV sec.
Goligher.
Grau III a IV submetidos a Hemorroidectomia.
Será realizada coleta de sangue para avaliação dos níveis plasmáticos de MMPs e NGAL.
Amostragem de tecido (obtida durante hemorroidectomia) para avaliação dos níveis teciduais de MMPs e NGAL será realizada em pacientes grau III-IV.
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Os pacientes de grau III e IV foram tratados com cirurgia de acordo com o procedimento de Milligan-Morgan (variante de fibras ópticas a laser Milligan-Morgan). Todos os pacientes realizarão coleta de sangue para avaliação dos níveis plasmáticos de MMPs e NGAL
coleta de sangue para avaliação dos níveis plasmáticos de MMPs e NGAL (teste ELISA)
amostragem de tecido para avaliação dos níveis teciduais de MMPs e NGAL (Western Blot)
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Experimental: Grupo II
Sujeitos saudáveis sem hemorróidas como grupos de controle para avaliação de plasma de MMPs e NGAL serão realizados por meio de amostragem de sangue.
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coleta de sangue para avaliação dos níveis plasmáticos de MMPs e NGAL (teste ELISA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição dos níveis plasmáticos e teciduais de MMPs e NGAL em pacientes com hemorróidas
Prazo: 15 meses
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Uma nova visão na compreensão da história natural de. MMPs e NGAL desempenham um papel no desenvolvimento da doença e podem representar marcadores moleculares para a prevenção da trombose hemorroidária. Unidade de medida: os níveis plasmáticos de MMPs e NGAL serão expressos em ng/mL. A expressão tecidual de MMPs e NGAL será expressa como Unidades Arbitrárias |
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER.ALL.2013.27.A
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