Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemorrojder och metalloproteinaser, observationsstudie (HeMe)

3 februari 2015 uppdaterad av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Ett samband mellan hemorrojdersjukdom och matrixmetalloproteinaser (MMP) har beskrivits tidigare. MMPs reglerar extracellulära strukturella proteiner och vävnadsremodellering. Neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) är involverat i regleringen av MMP-aktivitet. Syftet med detta arbete var att studera sambandet mellan nivåerna av MMP och NGAL och hemorrojder i olika stadier.

Studien ger potentiellt viktiga insikter för förståelsen av hemorrojders och MMPs naturliga historia och NGAL-reglering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion. Ett samband mellan hemorrojdersjukdom och matrixmetalloproteinaser (MMP) har beskrivits tidigare. MMPs reglerar extracellulära strukturella proteiner och vävnadsremodellering. Neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) är involverat i regleringen av MMP-aktivitet. Syftet med detta arbete var att studera sambandet mellan nivåerna av MMP och NGAL och hemorrojder i olika stadier.

Metoder. I en multicenter, öppen, prospektiv studie, rekryterades patienter med hemorrojder och representerade grupp I (patienter med symtomatiska hemorrojder - grad I till IV sek. Goligher) rekryterades en ytterligare grupp friska frivilliga försökspersoner som kontrollgrupp (Grupp II).

Enzymkopplad immunosorbentanalys och Western blot-analys kommer att utvärdera nivåerna av immunoreaktiva MMP och NGAL hos alla patienter med hemorrojder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

187

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hemorrojder av båda könen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med cancer
  • Leversvikt
  • Infektiösa eller autoimmuna sjukdomar
  • Artrit
  • Arteriella aneurysm
  • Bråck
  • Kronisk vensjukdom
  • Nefrit, vaskulära sår, fibros och andra sjukdomar associerade med ökade nivåer av MMP exkluderades från studien.
  • Patienter som behandlats med kortikosteroider eller cytostatika exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Patienter med symtomatiska hemorrojder - Grad I till IV sek. Goligher. Grad III till IV genomgick hemorroidektomi. Blodprovstagning för MMP och utvärdering av NGAL-plasmanivåer kommer att utföras. Vävnadsprovtagning (erhållen under hemorrhoidektomi) för utvärdering av MMPs och NGAL-vävnadsnivåer kommer att utföras på patienter av grad III-IV.
Procedur: Hemorroidektomi

Grad III och IV patienter behandlades med kirurgi enligt Milligan-Morgan (Milligan-Morgan laseroptiska fibrer variant) procedur.

Alla patienter kommer att ta blodprover för utvärdering av MMPs och NGAL-plasmanivåer

Övrig: blodprovstagning
blodprovstagning för MMPs och NGAL plasmanivåer utvärdering (ELISA-test)
Övrig: vävnadsprovtagning
vävnadsprovtagning för MMPs och NGAL vävnadsnivåer utvärdering (Western Blot)
Experimentell: Grupp II
Friska försökspersoner utan hemorrojder som kontrollgrupper för MMPs och NGAL plasmautvärdering kommer att utföras med hjälp av blodprovstagning.
Övrig: blodprovstagning
blodprovstagning för MMPs och NGAL plasmanivåer utvärdering (ELISA-test)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMPs och NGAL plasma- och vävnadsnivåmätning hos patienter med hemorrojder
Tidsram: 15 månader

En ny insikt i förståelsen av naturhistoria. MMPs och NGAL spelar en roll i utvecklingen av sjukdomar och kan representera molekylära markörer för förebyggande av hemorrhoidal trombos.

Måttenhet: MMP och NGAL plasmanivåer kommer att uttryckas som ng/ml. Vävnadsuttryck av MMPs och NGAL kommer att uttryckas som godtyckliga enheter
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ER.ALL.2013.27.A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extracellulär matrisförändring

Kliniska prövningar på Hemorroidektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera