Hemoroidy i metaloproteinazy, badanie obserwacyjne (HeMe)
Związek między chorobą hemoroidalną a metaloproteinazami macierzy (MMP) opisano wcześniej. MMP regulują zewnątrzkomórkowe białka strukturalne i przebudowę tkanek. Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) bierze udział w regulacji aktywności MMP. Celem pracy było zbadanie zależności pomiędzy poziomem MMPs i NGAL a różnymi stadiami hemoroidów.
Badanie dostarcza potencjalnie ważnych informacji na temat naturalnej historii hemoroidów i MMP oraz regulacji NGAL.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp. Związek między chorobą hemoroidalną a metaloproteinazami macierzy (MMP) opisano wcześniej. MMP regulują zewnątrzkomórkowe białka strukturalne i przebudowę tkanek. Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) bierze udział w regulacji aktywności MMP. Celem pracy było zbadanie zależności pomiędzy poziomem MMPs i NGAL a różnymi stadiami hemoroidów.
Metody. Do wieloośrodkowego, otwartego, prospektywnego badania, rekrutowano pacjentów z hemoroidami, którzy reprezentowali grupę I (pacjenci z objawowymi hemoroidami – stopień I do IV sek. Goligher), kolejna grupa zdrowych ochotników została również zrekrutowana jako grupa kontrolna (Grupa II).
Test immunoenzymatyczny i analiza Western blot pozwolą ocenić poziomy immunoreaktywnych MMP i NGAL u wszystkich pacjentów z hemoroidami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z hemoroidami obojga płci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową
- Niewydolność wątroby
- Choroby zakaźne lub autoimmunologiczne
- Artretyzm
- Tętniaki tętnicze
- przepukliny
- Przewlekła choroba żylna
- Z badania wykluczono zapalenie nerek, owrzodzenia naczyniowe, zwłóknienie i inne choroby związane ze zwiększonym poziomem MMP.
- Wykluczono również pacjentów leczonych kortykosteroidami lub lekami cytostatycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Pacjenci z objawowymi hemoroidami - Stopień I do IV sek.
Goligher.
Stopień III do IV przeszedł hemoroidektomię.
Zostanie wykonane pobranie krwi na oznaczenie poziomu MMP i NGAL w osoczu.
Pobieranie próbek tkanek (pobranych podczas hemoroidektomii) w celu oceny poziomów tkankowych MMP i NGAL zostanie wykonane u pacjentów w stopniu III-IV.
|
Pacjenci w stopniu III i IV byli leczeni operacyjnie według procedury Milligana-Morgana (wariant światłowodów laserowych Milligana-Morgana). Wszyscy pacjenci pobiorą próbki krwi do oceny poziomu MMP i NGAL w osoczu
pobranie krwi na oznaczenie stężenia MMP i NGAL w osoczu (test ELISA)
pobieranie próbek tkanek do oceny poziomu MMP i NGAL w tkankach (Western Blot)
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Zdrowi pacjenci bez hemoroidów jako grupy kontrolne dla oceny osocza MMP i NGAL zostaną przeprowadzone za pomocą pobierania krwi.
|
pobranie krwi na oznaczenie stężenia MMP i NGAL w osoczu (test ELISA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu MMP i NGAL w osoczu i tkankach u pacjentów z hemoroidami
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Nowe spojrzenie na rozumienie historii naturalnej. MMP i NGAL odgrywają rolę w rozwoju choroby i mogą stanowić markery molekularne do zapobiegania zakrzepicy hemoroidalnej. Jednostka miary: poziomy MMP i NGAL w osoczu zostaną wyrażone w ng/ml. Ekspresja tkankowa MMP i NGAL zostanie wyrażona jako jednostki arbitralne |
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER.ALL.2013.27.A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .