Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemoroidy a metaloproteinázy, observační studie (HeMe)

3. února 2015 aktualizováno: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Souvislost mezi hemoroidálním onemocněním a matrixovými metaloproteinázami (MMP) byla popsána dříve. MMP regulují extracelulární strukturální proteiny a remodelaci tkání. Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) se podílí na regulaci aktivity MMP. Cílem této práce bylo studovat vztah mezi hladinami MMP a NGAL a různými stádii hemoroidů.

Studie poskytuje potenciálně důležité poznatky pro pochopení přirozené historie hemoroidů a MMP a regulace NGAL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod. Souvislost mezi hemoroidálním onemocněním a matrixovými metaloproteinázami (MMP) byla popsána dříve. MMP regulují extracelulární strukturální proteiny a remodelaci tkání. Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) se podílí na regulaci aktivity MMP. Cílem této práce bylo studovat vztah mezi hladinami MMP a NGAL a různými stádii hemoroidů.

Metody. V multicentrické, otevřené, prospektivní studii byli vybráni pacienti s hemoroidy a reprezentovali skupinu I (pacienti se symptomatickými hemoroidy - stupeň I až IV sec. Goligher), další skupina zdravých dobrovolníků byla také přijata jako kontrolní skupina (skupina II).

Enzymově vázaný imunosorbentní test a Western blot analýza vyhodnotí hladiny imunoreaktivních MMP a NGAL u všech pacientů s hemoroidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemoroidy obou pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou
  • Jaterní selhání
  • Infekční nebo autoimunitní onemocnění
  • Artritida
  • Arteriální aneuryzmata
  • Kýly
  • Chronické žilní onemocnění
  • Nefritida, vaskulární vředy, fibróza a další onemocnění spojená se zvýšenými hladinami MMP byly ze studie vyloučeny.
  • Vyloučeni byli také pacienti léčení kortikosteroidy nebo cytostatiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Pacienti se symptomatickými hemoroidy – I. až IV. Goligher. Stupeň III až IV podstoupil hemoroidektomii. Bude proveden odběr krve na MMP a vyhodnocení plazmatických hladin NGAL. Odběr vzorků tkáně (získaný během hemoroidektomie) pro MMP a hodnocení hladin NGAL v tkáních bude proveden u pacientů stupně III-IV.
Postup: Hemoroidektomie

Pacienti stupně III a IV byli léčeni chirurgicky podle postupu Milligan-Morgan (varianta laserových optických vláken Milligan-Morgan).

Všichni pacienti provedou odběr krve pro MMP a vyhodnocení plazmatických hladin NGAL

Jiný: odběr krve
odběr krve na stanovení MMP a NGAL v plazmě (test ELISA)
Jiný: odběr vzorků tkáně
odběr vzorků tkáně pro MMP a hodnocení hladin tkání NGAL (Western Blot)
Experimentální: Skupina II
Zdravé osoby bez hemoroidů jako kontrolní skupiny pro hodnocení MMP a NGAL plazmy budou provedeny pomocí odběru krve.
Jiný: odběr krve
odběr krve na stanovení MMP a NGAL v plazmě (test ELISA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladin MMP a NGAL v plazmě a tkáních u pacientů s hemoroidy
Časové okno: 15 měsíců

Nový pohled na chápání přírodní historie. MMP a NGAL hrají roli ve vývoji onemocnění a mohou představovat molekulární markery pro prevenci hemoroidální trombózy.

Jednotka měření: Plazmatické hladiny MMP a NGAL budou vyjádřeny jako ng/ml. Tkáňová exprese MMP a NGAL bude vyjádřena jako arbitrární jednotky
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catanzaro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ER.ALL.2013.27.A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna extracelulární matrice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit