Hemorroider og metalloproteinaser, observasjonsstudie (HeMe)
En assosiasjon mellom hemorroidesykdom og matrisemetalloproteinaser (MMP) er beskrevet tidligere. MMP-er regulerer ekstracellulære strukturelle proteiner og vevsremodellering. Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) er involvert i reguleringen av MMP-aktivitet. Målet med dette arbeidet var å studere forholdet mellom nivåene av MMPs og NGAL og ulike stadier av hemoroider.
Studien gir potensielt viktig innsikt i forståelsen av naturhistorien til hemoroider og MMP og NGAL-regulering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon. En assosiasjon mellom hemorroidesykdom og matrisemetalloproteinaser (MMP) er beskrevet tidligere. MMP-er regulerer ekstracellulære strukturelle proteiner og vevsremodellering. Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) er involvert i reguleringen av MMP-aktivitet. Målet med dette arbeidet var å studere forholdet mellom nivåene av MMPs og NGAL og ulike stadier av hemoroider.
Metoder. I en multisenter, åpen, prospektiv studie ble pasienter med hemoroider rekruttert og representerte gruppe I (pasienter med symptomatiske hemoroider - grad I til IV sek. Goligher), en ytterligere gruppe friske frivillige forsøkspersoner ble også rekruttert som kontrollgruppe (gruppe II).
Enzym-linked immunosorbent assay og Western blot-analyse vil evaluere nivåene av immunreaktive MMPs og NGAL hos alle pasienter med hemoroider.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hemoroider av begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kreft
- Leversvikt
- Infeksiøse eller autoimmune sykdommer
- Leddgikt
- Arterielle aneurismer
- Brokk
- Kronisk venøs sykdom
- Nefritt, vaskulære sår, fibrose og andre sykdommer assosiert med økte nivåer av MMP ble ekskludert fra studien.
- Pasienter behandlet med kortikosteroider eller cytostatika ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Pasienter med symptomgivende hemorroider - Grad I til IV sek.
Goligher.
Grad III til IV gjennomgikk hemoroidektomi.
Blodprøvetaking for MMPs og NGAL-plasmanivåevaluering vil bli utført.
Vevsprøvetaking (oppnådd under hemoroidektomi) for evaluering av MMPs og NGAL-vevsnivåer vil bli utført hos pasienter av grad III-IV.
|
Grad III og IV pasienter ble behandlet med kirurgi i henhold til Milligan-Morgan (Milligan-Morgan laseroptiske fibre variant) prosedyre. Alle pasienter vil ta blodprøver for MMP-er og NGAL-plasmanivåevaluering
blodprøvetaking for MMP-er og NGAL-plasmanivåevaluering (ELISA-test)
vevsprøvetaking for MMP-er og NGAL-vevsnivåevaluering (Western Blot)
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Friske forsøkspersoner uten hemoroider som kontrollgrupper for MMPs og NGAL plasmaevaluering vil bli utført ved hjelp av blodprøvetaking.
|
blodprøvetaking for MMP-er og NGAL-plasmanivåevaluering (ELISA-test)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMPs og NGAL plasma- og vevsnivåmålinger hos pasienter med hemoroider
Tidsramme: 15 måneder
|
En ny innsikt i forståelsen av naturhistorien til. MMPs og NGAL spiller en rolle i utviklingen av sykdom og kan representere molekylære markører for forebygging av hemorrhoidal trombose. Måleenhet: MMPs og NGAL plasmanivåer vil bli uttrykt som ng/ml. Vevsuttrykk av MMPs og NGAL vil bli uttrykt som vilkårlige enheter |
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ER.ALL.2013.27.A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .