Peräpukamat ja metalloproteinaasit, Havaintotutkimus (HeMe)
Hemorroidaalisen sairauden ja matriksin metalloproteinaasien (MMP) välinen yhteys on kuvattu aiemmin. MMP:t säätelevät solunulkoisia rakenneproteiineja ja kudosten uudelleenmuodostumista. Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) osallistuu MMP-aktiivisuuden säätelyyn. Tämän työn tavoitteena oli tutkia MMP- ja NGAL-tasojen suhdetta eri vaiheisiin peräpukamiin.
Tutkimus tarjoaa potentiaalisesti tärkeitä oivalluksia peräpukamien ja MMP-lääkkeiden luonnollisen historian ja NGAL-sääntelyn ymmärtämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto. Hemorroidaalisen sairauden ja matriksin metalloproteinaasien (MMP) välinen yhteys on kuvattu aiemmin. MMP:t säätelevät solunulkoisia rakenneproteiineja ja kudosten uudelleenmuodostumista. Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) osallistuu MMP-aktiivisuuden säätelyyn. Tämän työn tavoitteena oli tutkia MMP- ja NGAL-tasojen suhdetta eri vaiheisiin peräpukamiin.
menetelmät. Monikeskustutkimukseen, avoimeen, prospektiiviseen tutkimukseen rekrytoitiin peräpukamia sairastavia potilaita, jotka edustivat ryhmää I (potilaat, joilla oli oireenmukaisia peräpukamia – asteen I–IV sek. Goligher), toinen ryhmä terveitä vapaaehtoisia koehenkilöitä rekrytoitiin myös kontrolliryhmäksi (ryhmä II).
Entsyymi-immunosorbenttimääritys ja Western blot -analyysi arvioivat immunoreaktiivisten MMP:iden ja NGAL:n tasot kaikilla potilailla, joilla on peräpukamia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molempien sukupuolten peräpukamia
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpää sairastavat potilaat
- Maksan vajaatoiminta
- Tartuntataudit tai autoimmuunisairaudet
- Niveltulehdus
- Valtimon aneurysmat
- Herniat
- Krooninen laskimotauti
- Nefriitti, verisuonihaavat, fibroosi ja muut sairaudet, jotka liittyivät MMP:iden kohonneisiin tasoihin, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joita hoidettiin kortikosteroideilla tai sytostaattisilla lääkkeillä, jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat, joilla on oireenmukaisia peräpukamia - Grade I - IV sek.
Goligher.
Graduille III-IV tehtiin hemorrhoidektomia.
Verinäytteet otetaan MMP- ja NGAL-plasmatasojen arvioimiseksi.
Kudosnäytteet (saatu hemorrhoidektomian aikana) MMP- ja NGAL-kudostasojen arvioimiseksi suoritetaan asteen III–IV potilaille.
|
Asteiden III ja IV potilaita hoidettiin leikkauksella Milligan-Morganin (Milligan-Morgan laser optical fibers variant) -menettelyn mukaisesti. Kaikki potilaat ottavat verinäytteitä MMP- ja NGAL-plasmatasojen arvioimiseksi
verinäytteiden ottaminen MMP- ja NGAL-plasmatasojen arvioimiseksi (ELISA-testi)
kudosnäytteenotto MMP- ja NGAL-kudostasojen arvioimiseksi (Western Blot)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole peräpukamia, MMP- ja NGAL-plasmaarvioinnin kontrolliryhminä suoritetaan verinäytteiden avulla.
|
verinäytteiden ottaminen MMP- ja NGAL-plasmatasojen arvioimiseksi (ELISA-testi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMP- ja NGAL-plasma- ja kudostasojen mittaus potilailla, joilla on peräpukamia
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Uusi oivallus luonnonhistorian ymmärtämiseen. MMP:llä ja NGAL:lla on rooli taudin kehittymisessä ja ne voivat edustaa molekyylimarkkereita hemorrhoidal tromboosin ehkäisyssä. Mittayksikkö: plasman MMP- ja NGAL-tasot ilmaistaan ng/ml:na. MMP:n ja NGAL:n kudosilmentyminen ilmaistaan mielivaltaisina yksikköinä |
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER.ALL.2013.27.A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .