痔疮和金属蛋白酶，观察性研究 (HeMe)
之前已经描述了痔疮疾病和基质金属蛋白酶 (MMP) 之间的关联。 MMP 调节细胞外结构蛋白和组织重塑。 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 参与 MMP 活性的调节。 这项工作的目的是研究 MMPs 和 NGAL 水平与不同阶段痔疮之间的关系。
该研究为理解痔疮和 MMP 的自然史以及 NGAL 调节提供了潜在的重要见解。
研究概览
详细说明
介绍。 之前已经描述了痔疮疾病和基质金属蛋白酶 (MMP) 之间的关联。 MMP 调节细胞外结构蛋白和组织重塑。 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 参与 MMP 活性的调节。 这项工作的目的是研究 MMPs 和 NGAL 水平与不同阶段痔疮之间的关系。
方法。 在一项多中心、开放标签、前瞻性研究中，招募了痔疮患者并代表第 I 组（有症状的痔疮患者 - I 至 IV 级秒。 Goligher），另一组健康志愿者受试者也被招募为对照组（第二组）。
酶联免疫吸附测定和蛋白质印迹分析将评估所有痔疮患者的免疫反应性 MMP 和 NGAL 水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男女性痔疮患者
排除标准：
- 癌症患者
- 肝衰竭
- 传染病或自身免疫性疾病
- 关节炎
- 动脉瘤
- 疝气
- 慢性静脉疾病
- 肾炎、血管溃疡、纤维化和其他与基质金属蛋白酶水平升高相关的疾病被排除在研究之外。
- 用皮质类固醇或细胞抑制药物治疗的患者也被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
有症状的痔疮患者 - I 级至 IV 级。
更轻。
III至IV级进行了痔切除术。
将进行用于 MMP 和 NGAL 血浆水平评估的血液采样。
将在 III-IV 级患者中进行用于 MMP 和 NGAL 组织水平评估的组织取样（在痔切除术期间获得）。
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根据 Milligan-Morgan（Milligan-Morgan 激光光纤变体）程序对 III 级和 IV 级患者进行手术治疗。 所有患者都将进行血液采样以评估 MMP 和 NGAL 血浆水平
MMP 采血和 NGAL 血浆水平评估（ELISA 测试）
用于 MMP 和 NGAL 组织水平评估的组织取样（Western Blot）
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实验性的：第二组
没有痔疮的健康受试者作为 MMP 和 NGAL 血浆评估的对照组将通过采血进行。
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MMP 采血和 NGAL 血浆水平评估（ELISA 测试）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痔疮患者的 MMPs 和 NGAL 血浆和组织水平测量
大体时间：15个月
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对博物学的认识有了新的认识。 MMP 和 NGAL 在疾病的发展中发挥作用，可能代表预防痔疮血栓形成的分子标记。 测量单位：MMP 和 NGAL 血浆水平将以 ng/mL 表示。 MMP 和 NGAL 的组织表达将以任意单位表示 |
15个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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