前糖尿病患者の食後高血糖に対する BTI320 (SUGARDOWN®)

最近の全国調査では、中国の成人の11％が糖尿病を患っており、50％が空腹時血漿グルコース（FPG）5.6～6.9で定義される前糖尿病を患っている。 mmol/l および/またはグルコース 2 時間後 (PG) 7.8-11.0 75 グラムの経口ブドウ糖負荷試験 (75g OGTT) および/または糖化ヘモグロビン (HbA1c) を使用した mmol/L 5.7 ～ 6.4%。 他の危険因子の存在にもよりますが、前糖尿病の年間転換率は平均 3 ～ 10% で、前糖尿病は 1.5 ～ 2.0 と関連しています。 心血管疾患のリスクが倍増します。 糖尿病が確立されると、診断、治療、またはコントロールを行わないと、特に糖尿病の罹患期間が長くなる若年から中年の被験者では、平均余命が 6 年短縮されます。

香港の糖尿病登録では、血糖値やその他の危険因子の管理に応じて、毎年、中国人の糖尿病患者の 3 ～ 10% が死亡するか、心臓病、脳卒中、腎不全、全部位癌などの重大なイベントを発症する可能性があります。 。

HbA1c によって定義される血糖コントロールに加えて、食後高血糖および血糖変動も、前糖尿病患者と糖尿病患者の両方の心血管イベントおよび腎臓イベントを予測することが示されています。 中国や香港を含む大規模な疫学研究で発見された遺伝子変異は、多くの場合、早期発症型糖尿病を引き起こす共存する肥満に起因する、糖毒性や脂肪毒性によってさらに悪化する可能性があるベータ細胞の機能不全に関連していることが判明している。 アジア人集団を対象とした研究を含むいくつかの研究では、前糖尿病の被験者は初期段階のインスリン分泌の低下を示し、その結果、食後高血糖を引き起こし、ベータ細胞に代謝ストレスを与え、最終的にベータ細胞不全につながる可能性があることが示されています。

SUGARDOWN® としても知られる BTI320 は、胃腸管内のアミラーゼ、マルトース、ラクトース、スクロースなどの重要な炭水化物加水分解酵素をブロックすることで作用するガラクトマンナンに由来します。 また、摂取した多糖類に結合して各食事の吸収を遅らせる働きもあり、それにより食後の血糖値の上昇を抑えます。 BTI320 の作用機序は、血糖コントロールを改善することが証明されており、中国で糖尿病の予防として承認されているアルファ グルコシダーゼ阻害剤であるアカルボース® に似ています。

24 時間連続血糖監視システム (CGMS) は、平均血糖値 (MBG)、10 mmol/l (180mg/dl) を超える血糖値の平均曲線下面積 (AUC-180)、平均食後最大血糖値 (MPMG)、平均値を測定します。 72 時間にわたるグルコースエクスカーション (MAGE) の振幅。 これらのパラメーターは、過去 2 週間の短期血糖コントロールを反映する、糖化アルブミンとしても知られる血漿フルクトサミン (FA) とよく相関しています。