BTI320 (SUGARDOWN®) om postprandial hyperglykemi hos personer med pre-diabetes
En studie för att utvärdera effekten av BTI320 (SUGARDOWN®) på postprandial hyperglykemi hos kinesiska personer med hög risk med pre-diabetes
Detta är en encenter, 16 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 3-behandlingsarm pilotstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av BTI320 vid behandling av högriskpatienter med pre-diabetes.
Detta är en pilotstudie som syftar till att testa om ett läkemedel som heter BTI320 som bromsar upp kolhydratupptaget i tarmen kommer att sänka blodsockret. Studien syftar till att rekrytera 60 personer i Hong Kong. För att delta i studien måste försökspersonerna ha pre-diabetes, det vill säga de har blodsockernivåer som är över det normala men som inte når diabetesintervallet. Läkemedlet BTI320 är för närvarande licensierat som hälsotillskott i Hong Kong och kallas alternativt SUGARDOWN®. Utredarna jämför effektiviteten av BTI320 med en dummy tablett. Båda tabletterna ser ut och smakar identiska och under studien kommer försökspersonerna inte att veta vilken av dessa tabletter de tar. Det finns en 4 av 5 chans att få aktiv medicin och 1 av 5 chans att få placebo. Försökspersonerna kommer att följas upp noggrant var 2:e till 4:e vecka under en tidsperiod på upp till 22 veckor.
Studiebesöken kommer att ta mellan 30 minuter till 3 timmar, beroende på ytterligare kontroller som krävs vid ett visst besök, inklusive oralt glukostoleranstest och måltidstoleranstest. Vid besök som involverar måltidstoleranstest kommer försökspersonerna att behöva stanna i cirka 3 timmar. Vid besök 2, besök 4 och 3 dagar före besök 7 kommer dessutom en enhet för kontinuerligt glukosövervakningssystem att installeras.
Under hela studieperioden kommer försökspersonerna att återvända till studiecentret för kontroller inklusive noggranna förfrågningar om de har utvecklat några biverkningar från att ta medicinen, fysisk undersökning, samt blodprover.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en nyligen genomförd nationell undersökning har 11 % av vuxna i Kina diabetes och 50 % har pre-diabetes definierad av fasteplasmaglukos (FPG) 5,6-6,9 mmol/l och/eller 2 timmar efter glukos (PG) 7,8-11,0 mmol/L med 75 gram oralt glukostoleranstest (75g OGTT) och/eller glykerat hemoglobin (HbA1c) 5,7-6,4%. Beroende på förekomsten av andra riskfaktorer är den årliga omvandlingsfrekvensen för pre-diabetes i genomsnitt 3-10 % med pre-diabetes associerad med 1,5-2,0 gånger ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. När diabetes väl har fastställts minskar den förväntade livslängden med 6 år om den inte diagnostiseras, behandlas eller kontrolleras, särskilt hos patienter i unga till medelålders som kommer att drabbas av långvarig sjukdomstid av diabetes.
I Hong Kong Diabetes Registry, beroende på kontroll av glukos och andra riskfaktorer, kan 3-10 % av kinesiska personer med diabetes dö eller utveckla en stor händelse varje år, inklusive hjärtsjukdom, stroke, njursvikt och/eller all-site cancer .
Förutom glykemisk kontroll enligt definitionen av HbA1c, har postprandial hyperglykemi och glykemisk variabilitet också visat sig förutsäga kardiovaskulära och renala händelser hos både prediabetiker och diabetiker. Genetiska varianter som upptäckts i storskaliga epidemiologiska studier inklusive de från Kina och Hongkong har visat sig vara förknippade med betacellsdysfunktion som kan förvärras ytterligare av glukotoxicitet och lipotoxicitet, ofta på grund av samexisterande fetma som ger upphov till tidig diabetes. Flera studier, inklusive de från asiatiska populationer, indikerade att försökspersoner med pre-diabetes uppvisar minskad insulinutsöndring i tidig fas, vilket resulterar i postprandial hyperglykemi som kan utsätta betacellerna för metabol stress, vilket leder till eventuellt betacellsvikt.
BTI320, även känd som SUGARDOWN®, kommer från galaktoman som verkar genom att blockera viktiga kolhydrathydrolyserande enzymer inklusive amylas, maltos, laktos och sackaros i mag-tarmkanalen. Det verkar också för att binda till intagna polysackarider och bromsa deras absorption med varje måltid och därigenom minska postprandial glukosexkursion. Verkningsmekanismen för BTI320 liknar Acarbose®, en alfaglukosidashämmare, som har visat sig förbättra den glykemiska kontrollen och som har godkänts för förebyggande av diabetes i Kina.
24-timmars kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS) mäter medelblodsocker (MBG), medelarea under kurvan för blodsocker över 10mmol/l (180mg/dl) (AUC-180), medelvärde för postprandial maximal glukos (MPMG), medelvärde amplitud av glukosexkursion (MAGE) över 72 timmar. Dessa parametrar korrelerar väl med plasmafruktosamin (FA), alternativt känd som glykerat albumin, vilket återspeglar kortvarig glykemisk kontroll under de föregående 2 veckorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner ≥ 18-70 år inklusive
- kinesisk etnicitet
Högriskpatient med pre-diabetes enligt definitionen genom att uppfylla minst två av följande kriterier från (a), (b) och (c):
- FPG ≥ 5,6-6,9 mmol/l och/eller 2-timmars PG ≥ 7,8-11,0 mmol/l under 75 gram OGTT
- HbA1c ≥ 5,7-6,4 %
Minst en av följande riskfaktorer:-
- Historik om graviditetsdiabetes
- Familjehistoria av diabetes i första gradens släkting
- 2 komponenter eller fler av det metabola syndromet (triglycerid ≥ 1,7 mmol/L, blodtryck (BP) ≥ 130/80 mmHg, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol <1,3 mmol/L hos kvinnor eller <1,1 hos män och midjemått ≥ 80 cm hos kvinnor eller ≥ 90 cm hos män). Patienter på antihypertensiva medel för behandling av hypertoni eller lipidsänkande läkemedel för behandling av hyperlipidemi kommer att anses ha en komponent av det metabola syndromet.
- Försökspersonen kan ge informerat samtycke innan studierelaterade förfaranden påbörjas
- En kvinna i fertil ålder som är sexuellt aktiv med en icke-steriliserad manlig partner samtycker till att använda rutinmässigt adekvat och effektiv preventivmedel för att undvika graviditet under studieperioden och upp till 30 dagar efter det sista besöket.
- Försökspersonen kan och vill konsekvent registrera matdagbok för att underlätta CGMS-utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har fått antidiabetika inom 6 veckor före screeningbesöket.
- På kosttillskott känt för att påverka glukos- eller galaktosmetabolismen.
- Anamnes på akut hjärt-kärlsjukdom inklusive hjärtinfarkt, akut kranskärlssyndrom eller stroke som krävde sjukhusvård under de senaste 12 månaderna.
- Signifikant nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Känd laktosintolerans eller galaktosintolerans.
- Historik om ätstörningar.
- Gravida eller ammande kvinnliga försökspersoner.
- Försökspersoner med gastrointestinala sjukdomar som kan störa absorptionen av undersökningsprodukten.
- Försökspersonen har fått någon prövningsprodukt inom 30 dagar efter randomiseringsbesöket.
- Minskad förväntad livslängd eller något tillstånd som utredaren anser vara olämpligt för inskrivning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BTI320 4 gram
tre gånger dagligen, oralt i 16 veckor
|
BTI320, även känd som SUGARDOWN®, kommer från galaktoman som blockerar viktiga enzymer som bryter ner kolhydrater i tarmen.
BTI320 hjälper därför till att bromsa upptaget av kolhydrater för att sänka blodsockret efter måltid.
Andra namn:
|
|
Experimentell: BTI320 8 gram
tre gånger dagligen, oralt i 16 veckor
|
BTI320, även känd som SUGARDOWN®, kommer från galaktoman som blockerar viktiga enzymer som bryter ner kolhydrater i tarmen.
BTI320 hjälper därför till att bromsa upptaget av kolhydrater för att sänka blodsockret efter måltid.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: BTI320 matchande placebo
2 tabletter tre gånger dagligen, oralt i 16 veckor
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i serumfruktosamin hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 4
|
Från baslinjen till vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i genomsnittlig postprandial glukosinkrementell area under kurva på kontinuerligt glukosövervakningssystem
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i 3-timmars post-prandial glukosinkrementell yta under kurva på kontinuerligt glukosövervakningssystem från baslinje till vecka 16. Observera att detta inte är en farmakokinetisk studie och att detta inte är farmakokinetiska data eftersom vi inte mäter läkemedelsnivåer. Här undersöker vi glukosnivåer efter måltider som ett av de förväntade glykemiska resultaten av att använda glukossänkande terapi (BTI320 i detta fall). Med dataanalys baserad på kontinuerlig glukosövervakning är det vanligt att presentera postprandial (dvs. efter måltid) glukosinkrementell area under kurva vid upp till 3 timmar. Det är inte meningsfullt att titta på glukosförändringar efter måltid mer än 3 timmar efter måltid av den uppenbara anledningen att patienten kan ha tagit en annan måltid då. |
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos BTI320 och hög dos BTI320 jämfört med placebo i genomsnittlig maximal glukos efter måltid på kontinuerligt glukosövervakningssystem
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i genomsnittlig amplitud av glukosexkursion på kontinuerligt glukosövervakningssystem
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i medelblodsocker på kontinuerligt glukosövervakningssystem
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i area under kurva för glukosnivåer >180 mg/dL på kontinuerligt glukosövervakningssystem
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Area under kurva för glukosnivåer >180 mg/dL under 72 timmar
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i standardavvikelse för glukos på kontinuerligt glukosövervakningssystem
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i procentuell variationskoefficient på system för kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar i HbA1c hos försökspersoner som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar i fruktosamin hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i området under kurvan för glukos under standardmålstoleranstest från 0 minuter till 120 minuter
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i arean under kurvan för glukos från 0 minuter till 120 minuter från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i arean under kurvan för insulin under standardmålstoleranstest från 0 minuter till 120 minuter
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i ytan under kurvan för insulin från 0 minuter till 120 minuter från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar hos försökspersoner som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i area under kurva av C-peptid under standardmålstoleranstest från 0 minuter till 120 minuter
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i arean under kurvan för C-peptid från 0 minuter till 120 minuter från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i glukagonliknande peptid 1 under standardmålstoleranstest från 0 minuter till 120 minuter
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i arean under kurvan för glukagonliknande peptid-1 från 0 minuter till 120 minuter från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Andel försökspersoner med nedsatt fasteglukos eller nedsatt glukostolerans i lågdos BTI320, högdos BTI320 och placebogrupp
Tidsram: Från baslinjen till 30 dagar efter behandling
|
Andel patienter med nedsatt fasteglukos, nedsatt glukostolerans, både nedsatt fasteglukos och nedsatt glukostolerans, HbA1c 5,7-6,4 %, eller typ 2-diabetes 30 dagar efter behandling
|
Från baslinjen till 30 dagar efter behandling
|
|
Förändringar i blodtryck hos patienter som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i systoliskt blodtryck från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar i midjeomkrets hos patienter som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar i kroppsvikt hos försökspersoner som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar i lipider hos patienter som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i totalkolesterol från baslinjen till vecka 16.
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar i högkänsligt C-reaktivt protein hos patienter som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar i urat hos patienter som behandlas med hög dos och förlorad dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar i livskvalitetsmått hos försökspersoner som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i WHOQOL-BREF-poäng för fysisk hälsodomän från baslinjen till vecka 16.
Detta är en underskala av WHOQOL-BREF.
Möjliga poäng varierar från minst 4 till maximalt 20.
Högre poäng indikerar bättre fysisk hälsodomän.
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar i mått på matmättnad hos patienter som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Ändringar av frågan om "hur mätt känner du dig" i aptitformuläret antaget från Hill och Blundell från baslinjen och vecka 16.
Skalpoängen sträcker sig från minst 0 till maximalt 10. 10 är mest full och 0 är minst full.
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar i mått på näringsintag hos försökspersoner som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i dagligt kaloriintag från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar i mått på motion hos patienter som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Förändringar i antalet dagar i veckan som försökspersonen gick i minst 10 minuter från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar hos försökspersoner som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i genomsnittlig 1 timme postprandial glukosinkrementell area under kurva på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos försökspersoner som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i genomsnittlig 2 timmar postprandial glukosinkrementell area under kurva på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos försökspersoner som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i genomsnittlig 3 timmar postprandial glukosinkrementell area under kurva på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos försökspersoner som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo inom 1 timme postprandial medelblodsocker på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo inom 2 timmar postprandial medelblodsocker på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo inom 3 timmar postprandial medelblodsocker på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i medelblodsocker under 24 timmar på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo vid postprandial maximal glukos vid kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i genomsnittlig postprandial maximal glukos under 24 timmar på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i standardavvikelse för blodsocker under 1 timme postprandial på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i standardavvikelse för blodsocker under 2 timmar efter måltid på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i standardavvikelse för blodsocker under 3 timmar efter måltid på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i standardavvikelse för blodsocker under 24 timmar på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos försökspersoner som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i procentuell variationskoefficient för blodsocker över 1 timme postprandial på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i procentuell variationskoefficient för blodsocker över 2 timmar efter måltid på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i procentuell variationskoefficient för blodsocker över 3 timmar efter måltid på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
|
Förändringar hos patienter som behandlats med låg dos och hög dos BTI320 jämfört med placebo i procentuell variationskoefficient för blodsocker under 24 timmar på kontinuerligt glukosövervakningssystem Analys av upprepade mätningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i serumkreatinin hos patienter som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 16
|
|
Förändringar i mått på leverfunktion hos patienter som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
|
|
Förändringar i fullständigt blodvärde hos patienter som behandlats med hög dos och låg dos BTI320 jämfört med placebo
Tidsram: Från baslinjen till vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
|
Från baslinjen till vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea OY Luk, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SG01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .