体外受精に対する反応が不十分な患者におけるIMSIの使用
2019年2月27日 更新者：Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
体外受精（IVF）に対する反応不良者における細胞質内形態学的選択精子注入（IMSI）の使用：前向き、二重盲検、ランダム化対照試験
これは、反応不良者におけるIMSIの役割を決定することを目的としたパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、奇形精子症の背景がなく、体外受精に対する反応が不良な患者におけるICSIに対するIMSIの役割を決定することを目的としたパイロット研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
37年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵巣の反応が悪い
除外基準:
- 体格指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2
- 内分泌疾患（例、糖尿病、高プロラクチン血症、甲状腺機能低下症）の存在
- パートナーの一方または両方の核型の変化または文書化された遺伝的欠陥
- 慢性疾患、自己免疫疾患、または代謝性疾患の病歴
- 精巣生検における減数分裂の変化または精子の変化-FISH
- 奇形精子症
- 同時に、または過去6か月以内に、薬物療法を伴う別の臨床試験に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
細胞質内形態学的選択精子注入 (IMSI)
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精子注入のための 6000 倍での精子の選択
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アクティブコンパレータ：コントロール
細胞質内精子注入 (ICSI)
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精子注入のための 400 倍での精子の選択
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後4～6週間
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開始周期ごとに、超音波によって評価され、胎児の心臓活動の表示を伴う子宮内胎嚢の存在を示す患者の割合
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胚移植後4～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採取した胚の数
時間枠：採卵から２日後
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取得した胚の総数
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採卵から２日後
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胚移植を行った周期の割合
時間枠：採卵から２日後
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開始されたサイクルごとに胚移植に達するサイクル数
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採卵から２日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karinna Lattes, MD、Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月27日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。