Brug af IMSI i dårlige respondere på IVF
27. februar 2019 opdateret af: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Anvendelse af intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt spermainjektion (IMSI) i dårlige respondere på in vitro fertilisering (IVF): et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg
Dette er en pilotundersøgelse, som har til formål at bestemme IMSI's rolle i dårlige respondere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en pilotundersøgelse, som har til formål at bestemme IMSI's rolle i forhold til ICSI hos dårlige respondere på IVF uden baggrund af teratozoospermi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
37 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dårlig ovarierespons
Ekskluderingskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2
- tilstedeværelse af endokrinopatier (fx diabetes, hyperprolaktinæmi, hypothyroidisme)
- ændret karyotype eller dokumenterede genetiske defekter hos en eller begge partnere
- historie med kroniske, autoimmune eller metaboliske sygdomme
- ændret meiose i testikelbiopsi eller ændret sperm-FISH
- teratozoospermi
- deltagelse, samtidig eller inden for de foregående 6 måneder, i et andet klinisk forsøg med medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt spermainjektion (IMSI)
|
Udvælgelse af sæd ved 6000x til sædindsprøjtning
|
|
Aktiv komparator: Styring
Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
|
Udvælgelse af sæd ved 400x til sædindsprøjtning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Fire til seks uger efter embryooverførsel
|
Procentdel af patienter med tilstedeværelse af en intrauterin svangerskabssæk med embryonal hjerteaktivitetsvisning, evalueret ved ultralyd, pr. påbegyndt cyklus
|
Fire til seks uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal opnåede embryoner
Tidsramme: To dage efter ægudtagning
|
Samlet antal opnåede embryoner
|
To dage efter ægudtagning
|
|
Procentdel af cyklusser med embryooverførsel
Tidsramme: To dage efter ægudtagning
|
Antal cyklusser, der når embryooverførsel pr. påbegyndt cyklus
|
To dage efter ægudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2015
Først opslået (Skøn)
9. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .