L'uso di IMSI in pazienti con scarsa risposta alla fecondazione in vitro
27 febbraio 2019 aggiornato da: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Uso dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi morfologicamente selezionati (IMSI) in soggetti con scarsa risposta alla fecondazione in vitro (IVF): uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato, controllato
Questo è uno studio pilota che mira a determinare il ruolo dell'IMSI nei pazienti con scarsa risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio pilota che mira a determinare il ruolo dell'IMSI rispetto all'ICSI nei soggetti con scarsa risposta alla fecondazione in vitro, senza un background di teratozoospermia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 37 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scarsa risposta ovarica
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2
- presenza di endocrinopatie (es. diabete, iperprolattinemia, ipotiroidismo)
- cariotipo alterato o difetti genetici documentati in uno o entrambi i partner
- storia di malattie croniche, autoimmuni o metaboliche
- meiosi alterata nella biopsia testicolare o sperma-FISH alterato
- teratozoospermia
- partecipazione, contemporaneamente o nei 6 mesi precedenti, a un altro studio clinico con farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi morfologicamente selezionati (IMSI)
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Selezione di spermatozoi a 6000x per l'iniezione di spermatozoi
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Comparatore attivo: Controllo
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
|
Selezione di spermatozoi a 400x per l'iniezione di spermatozoi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Da quattro a sei settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Percentuale di pazienti che presentano la presenza di un sacco gestazionale intrauterino con attività cardiaca embrionale, valutata mediante ecografia, per ciclo iniziato
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Da quattro a sei settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di embrioni ottenuti
Lasso di tempo: Due giorni dopo il prelievo delle uova
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Numero totale di embrioni ottenuti
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Due giorni dopo il prelievo delle uova
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Percentuale di cicli con trasferimento di embrioni
Lasso di tempo: Due giorni dopo il prelievo delle uova
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Numero di cicli che raggiungono il trasferimento di embrioni per ciclo avviato
|
Due giorni dopo il prelievo delle uova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (Numero EudraCT)
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