Gebruik van IMSI bij slechte responders op IVF
27 februari 2019 bijgewerkt door: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Gebruik van intra-cytoplasmatische morfologisch geselecteerde sperma-injectie (IMSI) bij arme responders op in-vitrofertilisatie (IVF): een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Dit is een pilootstudie die tot doel heeft de rol van IMSI bij slechte responders te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilootstudie die tot doel heeft de rol van IMSI ten opzichte van ICSI te bepalen bij arme responders op IVF, zonder een achtergrond van teratozoöspermie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
37 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- slechte ovariële respons
Uitsluitingscriteria:
- body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- aanwezigheid van endocrinopathieën (bijvoorbeeld diabetes, hyperprolactinemie, hypothyreoïdie)
- veranderd karyotype of gedocumenteerde genetische defecten bij een of beide partners
- voorgeschiedenis van chronische, auto-immuun- of stofwisselingsziekten
- veranderde meiose in testiculaire biopsie of veranderde sperma-FISH
- teratozoöspermie
- deelname, gelijktijdig of binnen de voorgaande 6 maanden, aan een andere klinische studie met medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Intra-cytoplasmatische morfologisch geselecteerde sperma-injectie (IMSI)
|
Selectie van sperma bij 6000x voor sperma-injectie
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
|
Selectie van sperma bij 400x voor sperma-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Vier tot zes weken na de embryotransfer
|
Percentage patiënten dat zich presenteert met de aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak met weergave van embryonale hartactiviteit, geëvalueerd door middel van echografie, per gestarte cyclus
|
Vier tot zes weken na de embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verkregen embryo's
Tijdsspanne: Twee dagen na het ophalen van de eieren
|
Totaal aantal verkregen embryo's
|
Twee dagen na het ophalen van de eieren
|
|
Percentage cycli met embryotransfer
Tijdsspanne: Twee dagen na het ophalen van de eieren
|
Aantal cycli tot embryotransfer per gestarte cyclus
|
Twee dagen na het ophalen van de eieren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .