IVF에 대한 불량 반응자에서 IMSI 사용
2019년 2월 27일 업데이트: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
체외 수정(IVF)에 대한 불량한 반응자에서 세포질 내 형태학적으로 선택된 정자 주입(IMSI)의 사용: 전향적, 이중 맹검, 무작위, 통제 시험
이것은 불량 응답자에서 IMSI의 역할을 결정하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기형주정자증의 배경 없이 IVF에 대한 반응이 좋지 않은 사람들에서 ICSI보다 IMSI의 역할을 결정하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
37년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난소 반응 불량
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2
- 내분비병증(예: 당뇨병, 고프로락틴혈증, 갑상선기능저하증)의 존재
- 하나 또는 두 파트너의 변경된 핵형 또는 문서화 된 유전 적 결함
- 만성, 자가 면역 또는 대사 질환의 병력
- 고환 생검 또는 변경된 정자-FISH에서 변경된 감수 분열
- 기형주정자증
- 동시에 또는 이전 6개월 이내에 약물을 사용한 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
세포질 내 형태학적으로 선택된 정자 주입(IMSI)
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정자 주입을 위한 6000x에서 정자 선택
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활성 비교기: 제어
세포질 내 정자 주입(ICSI)
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정자 주입을 위해 400x에서 정자 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 4~6주
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시작된 주기당 초음파로 평가된 배아 심장 활동 표시가 있는 자궁 내 임신낭의 존재를 나타내는 환자의 비율
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배아 이식 후 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얻은 배아의 수
기간: 난자 회수 이틀 후
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얻은 배아의 총 수
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난자 회수 이틀 후
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배아 이식 주기의 백분율
기간: 난자 회수 이틀 후
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시작된 주기당 배아 이식에 도달하는 주기의 수
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난자 회수 이틀 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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