Einsatz von IMSI bei Patienten, die schlecht auf eine IVF ansprechen
27. Februar 2019 aktualisiert von: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Verwendung der intrazytoplasmatischen morphologisch ausgewählten Spermieninjektion (IMSI) bei Patienten, die schlecht auf In-vitro-Fertilisation (IVF) ansprechen: eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Dies ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Rolle von IMSI bei Patienten mit schlechter Reaktionsfähigkeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Rolle von IMSI gegenüber ICSI bei Patienten zu bestimmen, die schlecht auf eine IVF ansprechen und keine Teratozoospermie im Hintergrund haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Barcelona, Spanien, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
37 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schlechte Reaktion der Eierstöcke
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Vorliegen von Endokrinopathien (z. B. Diabetes, Hyperprolaktinämie, Hypothyreose)
- veränderter Karyotyp oder dokumentierte genetische Defekte bei einem oder beiden Partnern
- Vorgeschichte chronischer, Autoimmun- oder Stoffwechselerkrankungen
- veränderte Meiose bei Hodenbiopsie oder veränderter Spermien-FISH
- Teratozoospermie
- Teilnahme gleichzeitig oder innerhalb der letzten 6 Monate an einer anderen klinischen Studie mit Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Intrazytoplasmatische morphologisch ausgewählte Spermieninjektion (IMSI)
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Auswahl von Spermien bei 6000-facher Vergrößerung für die Spermieninjektion
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)
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Auswahl der Spermien bei 400-facher Vergrößerung für die Spermieninjektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Vier bis sechs Wochen nach dem Embryotransfer
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Prozentsatz der Patientinnen, die pro begonnenem Zyklus einen intrauterinen Fruchtsack mit embryonaler Herzaktivitätsanzeige aufwiesen, beurteilt durch Ultraschall
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Vier bis sechs Wochen nach dem Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der gewonnenen Embryonen
Zeitfenster: Zwei Tage nach der Eizellentnahme
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Gesamtzahl der gewonnenen Embryonen
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Zwei Tage nach der Eizellentnahme
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Prozentsatz der Zyklen mit Embryotransfer
Zeitfenster: Zwei Tage nach der Eizellentnahme
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Anzahl der Zyklen, die pro eingeleitetem Zyklus bis zum Embryotransfer reichen
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Zwei Tage nach der Eizellentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (EudraCT-Nummer)
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