IMSI használata IVF-re rosszul reagálóknál
2019. február 27. frissítette: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Az intracitoplazmatikus, morfológiailag szelektált spermainjekció (IMSI) alkalmazása in vitro megtermékenyítésre (IVF) rosszul reagálóknál: prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja az IMSI szerepének meghatározása a gyengén reagálók esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja, hogy meghatározza az IMSI szerepét az ICSI-vel szemben az IVF-re rosszul reagálók esetében, anélkül, hogy teratozoospermia hátterében állna.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
37 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rossz petefészek válasz
Kizárási kritériumok:
- testtömeg-index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- endokrinbetegségek jelenléte (például cukorbetegség, hiperprolaktinémia, hypothyreosis)
- megváltozott kariotípus vagy dokumentált genetikai hibák az egyik vagy mindkét partnerben
- krónikus, autoimmun vagy anyagcsere-betegségek anamnézisében
- megváltozott meiózis a herebiopsziában vagy megváltozott sperma-FISH
- teratozoospermia
- egyidejűleg vagy az előző 6 hónapon belül egy másik gyógyszeres klinikai vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Intracitoplazmatikus morfológiailag kiválasztott spermiuminjekció (IMSI)
|
A spermiumok kiválasztása 6000x-nél sperma injekcióhoz
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)
|
A spermiumok kiválasztása 400-szoros spermium injekcióhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: Négy-hat héttel az embrióátültetés után
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél méhen belüli terhességi zsák jelenléte embrionális szívaktivitás-kijelzéssel, ultrahanggal értékelve, megkezdett ciklusonként
|
Négy-hat héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapott embriók száma
Időkeret: Két nappal a tojás levétele után
|
A kapott embriók teljes száma
|
Két nappal a tojás levétele után
|
|
Az embriótranszferrel járó ciklusok százalékos aránya
Időkeret: Két nappal a tojás levétele után
|
Az embriótranszfert elérő ciklusok száma kezdeményezett ciklusonként
|
Két nappal a tojás levétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .