Utilisation de l'IMSI chez les mauvais répondeurs à la FIV
27 février 2019 mis à jour par: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Utilisation de l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés (IMSI) chez les mauvais répondeurs à la fécondation in vitro (FIV) : un essai prospectif, à double insu, randomisé et contrôlé
Il s'agit d'une étude pilote qui vise à déterminer le rôle de l'IMSI chez les mauvais répondeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote qui vise à déterminer le rôle de l'IMSI par rapport à l'ICSI chez les mauvais répondeurs à la FIV, sans antécédents de tératozoospermie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Barcelona, Espagne, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
37 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- mauvaise réponse ovarienne
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2
- présence d'endocrinopathies (p. ex., diabète, hyperprolactinémie, hypothyroïdie)
- caryotype altéré ou défauts génétiques documentés chez un ou les deux partenaires
- antécédents de maladies chroniques, auto-immunes ou métaboliques
- méiose altérée dans la biopsie testiculaire ou sperme-FISH altéré
- tératozoospermie
- participation, simultanément ou au cours des 6 mois précédents, à un autre essai clinique avec un médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés (IMSI)
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Sélection de sperme à 6000x pour injection de sperme
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Comparateur actif: Contrôle
Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
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Sélection de sperme à 400x pour injection de sperme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: Quatre à six semaines après le transfert d'embryon
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Pourcentage de patientes présentant la présence d'un sac gestationnel intra-utérin avec visualisation de l'activité cardiaque embryonnaire, évaluée par échographie, par cycle initié
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Quatre à six semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'embryons obtenus
Délai: Deux jours après le prélèvement des ovules
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Nombre total d'embryons obtenus
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Deux jours après le prélèvement des ovules
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Pourcentage de cycles avec transfert d'embryon
Délai: Deux jours après le prélèvement des ovules
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Nombre de cycles atteignant le transfert d'embryons par cycle initié
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Deux jours après le prélèvement des ovules
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2015
Première publication (Estimation)
9 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (Numéro EudraCT)
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