Uso de IMSI en respondedores pobres a la FIV
27 de febrero de 2019 actualizado por: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Uso de inyección intracitoplasmática de espermatozoides seleccionados morfológicamente (IMSI) en respondedores deficientes a la fertilización in vitro (FIV): un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado
Este es un estudio piloto cuyo objetivo es determinar el papel de IMSI en respondedores deficientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que tiene como objetivo determinar el papel de IMSI sobre ICSI en respondedores deficientes a la FIV, sin antecedentes de teratozoospermia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
37 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mala respuesta ovárica
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2
- presencia de endocrinopatías (p. ej., diabetes, hiperprolactinemia, hipotiroidismo)
- cariotipo alterado o defectos genéticos documentados en una o ambas parejas
- antecedentes de enfermedades crónicas, autoinmunes o metabólicas
- meiosis alterada en biopsia testicular o espermatozoide-FISH alterado
- teratozoospermia
- participación, simultáneamente o dentro de los 6 meses anteriores, en otro ensayo clínico con medicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
Inyección intracitoplasmática de espermatozoides seleccionados morfológicamente (IMSI)
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Selección de espermatozoides a 6000x para inyección de espermatozoides
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Comparador activo: Control
Inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
Selección de espermatozoides a 400x para inyección de espermatozoides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: De cuatro a seis semanas después de la transferencia de embriones
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Porcentaje de pacientes que presentan presencia de saco gestacional intrauterino con visualización de actividad cardiaca embrionaria, evaluada por ecografía, por ciclo iniciado
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De cuatro a seis semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de embriones obtenidos
Periodo de tiempo: Dos días después de la extracción de óvulos
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Número total de embriones obtenidos
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Dos días después de la extracción de óvulos
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Porcentaje de ciclos con transferencia de embriones
Periodo de tiempo: Dos días después de la extracción de óvulos
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Número de ciclos que alcanzan la transferencia de embriones por ciclo iniciado
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Dos días después de la extracción de óvulos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (Número EudraCT)
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