Использование IMSI у плохо реагирующих на ЭКО
27 февраля 2019 г. обновлено: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Использование внутрицитоплазматической инъекции морфологически отобранной спермы (IMSI) у женщин с плохим ответом на экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это пилотное исследование, целью которого является определение роли IMSI у пациентов с плохой реакцией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Это пилотное исследование, целью которого является определение роли IMSI по сравнению с ICSI у пациентов с плохой реакцией на ЭКО без фоновой тератозооспермии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 37 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- плохая реакция яичников
Критерий исключения:
- индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2
- наличие эндокринопатий (например, диабета, гиперпролактинемии, гипотиреоза)
- измененный кариотип или документированные генетические дефекты у одного или обоих партнеров
- история хронических, аутоиммунных или метаболических заболеваний
- измененный мейоз при биопсии яичка или измененный сперматозоид-FISH
- тератозооспермия
- участие, одновременно или в течение предшествующих 6 месяцев, в другом клиническом исследовании с лекарством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Внутрицитоплазматическая инъекция морфологически отобранной спермы (IMSI)
|
Отбор спермы при 6000x для инъекции спермы
|
|
Активный компаратор: Контроль
Интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ)
|
Отбор сперматозоидов при 400-кратном увеличении для инъекции спермы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Через четыре-шесть недель после переноса эмбрионов
|
Процент пациенток с наличием внутриутробного плодного яйца с проявлением эмбриональной сердечной активности, оцениваемой с помощью ультразвука, на инициированный цикл
|
Через четыре-шесть недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученных эмбрионов
Временное ограничение: Через два дня после забора яйцеклетки
|
Общее количество полученных эмбрионов
|
Через два дня после забора яйцеклетки
|
|
Процент циклов с переносом эмбрионов
Временное ограничение: Через два дня после забора яйцеклетки
|
Количество циклов, достигших переноса эмбрионов, на один инициированный цикл
|
Через два дня после забора яйцеклетки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .