Användning av IMSI i dåliga svar på IVF
27 februari 2019 uppdaterad av: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Användning av intracytoplasmatisk morfologiskt selekterad spermieinjektion (IMSI) i dåliga svar på in vitro fertilisering (IVF): en prospektiv, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie
Detta är en pilotstudie som syftar till att fastställa IMSI:s roll i fattiga svarspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie som syftar till att fastställa IMSI:s roll framför ICSI hos patienter som inte svarar på IVF, utan bakgrund av teratozoospermi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
37 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dålig äggstocksrespons
Exklusions kriterier:
- body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- förekomst av endokrinopatier (t.ex. diabetes, hyperprolaktinemi, hypotyreos)
- förändrad karyotyp eller dokumenterade genetiska defekter hos en eller båda partnerna
- historia av kroniska, autoimmuna eller metabola sjukdomar
- förändrad meios i testikelbiopsi eller förändrad sperma-FISH
- teratozoospermi
- deltagande, samtidigt eller inom de senaste 6 månaderna, i en annan klinisk prövning med medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Intracytoplasmatisk morfologiskt utvald spermieinjektion (IMSI)
|
Urval av spermier vid 6000x för spermieinjektion
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI)
|
Urval av spermier vid 400x för spermieinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Fyra till sex veckor efter embryoöverföring
|
Procentandel av patienter som uppvisar närvaro av en intrauterin graviditetspåse med embryonal hjärtaktivitet, utvärderad med ultraljud, per påbörjad cykel
|
Fyra till sex veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal erhållna embryon
Tidsram: Två dagar efter ägguttag
|
Totalt antal erhållna embryon
|
Två dagar efter ägguttag
|
|
Andel cykler med embryoöverföring
Tidsram: Två dagar efter ägguttag
|
Antal cykler som når embryoöverföring per påbörjad cykel
|
Två dagar efter ägguttag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .