Uso de IMSI em respondedores fracos à fertilização in vitro
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Uso de Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides Morfologicamente Selecionados (IMSI) em Pacientes com Resposta Fraca à Fertilização In Vitro (FIV): um Estudo Prospectivo, Duplo-cego, Randomizado e Controlado
Este é um estudo piloto que visa determinar o papel da IMSI em respondedores fracos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto que visa determinar o papel do IMSI sobre o ICSI em respondedores insatisfatórios à fertilização in vitro, sem antecedentes de teratozoospermia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Barcelona, Espanha, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
37 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- resposta ovariana pobre
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2
- presença de endocrinopatias (por exemplo, diabetes, hiperprolactinemia, hipotireoidismo)
- cariótipo alterado ou defeitos genéticos documentados em um ou ambos os parceiros
- história de doenças crônicas, autoimunes ou metabólicas
- meiose alterada em biópsia testicular ou esperma-FISH alterado
- teratozoospermia
- participação, simultaneamente ou nos últimos 6 meses, em outro ensaio clínico com medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Injeção intracitoplasmática de espermatozoides morfologicamente selecionados (IMSI)
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Seleção de esperma em 6000x para injeção de esperma
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Comparador Ativo: Ao controle
Injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
Seleção de esperma em 400x para injeção de esperma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Quatro a seis semanas após a transferência do embrião
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Porcentagem de pacientes com presença de saco gestacional intrauterino com exibição de atividade cardíaca embrionária, avaliada por ultrassom, por ciclo iniciado
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Quatro a seis semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de embriões obtidos
Prazo: Dois dias após a retirada dos ovos
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Número total de embriões obtidos
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Dois dias após a retirada dos ovos
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Porcentagem de ciclos com transferência de embriões
Prazo: Dois dias após a retirada dos ovos
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Número de ciclos que atingem a transferência de embriões por ciclo iniciado
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Dois dias após a retirada dos ovos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (Número EudraCT)
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