IMSI:n käyttö IVF:ään huonosti reagoivilla potilailla
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana
Intrasytoplasmisen morfologisesti valitun siittiöinjektion (IMSI) käyttö in vitro -hedelmöitykseen (IVF) huonosti reagoivissa: tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on määrittää IMSI:n rooli huonoissa vasteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää IMSI:n rooli ICSI:hen verrattuna niillä, jotka reagoivat huonosti IVF:ään ilman teratozoospermiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
37 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huono munasarjojen vaste
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2
- endokrinopatioiden esiintyminen (esim. diabetes, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta)
- muuttunut karyotyyppi tai dokumentoidut geneettiset viat toisessa tai molemmissa kumppaneissa
- krooniset, autoimmuuni- tai aineenvaihduntataudit
- muuttunut meioosi kivesbiopsiassa tai muuttunut siittiö-FISH
- teratozoospermia
- osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen samanaikaisesti tai edellisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Sytoplasman sisäinen morfologisesti valittu siittiöinjektio (IMSI)
|
Siittiöiden valinta 6000x siittiöinjektiota varten
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI)
|
Siittiöiden valinta 400x siittiöinjektiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Neljästä kuuteen viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kohdunsisäinen raskauspussi, jossa näkyy alkion sydämen aktiivisuus, ultraäänellä arvioitu aloitettua sykliä kohti
|
Neljästä kuuteen viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saatujen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kaksi päivää munan noudon jälkeen
|
Saatujen alkioiden kokonaismäärä
|
Kaksi päivää munan noudon jälkeen
|
|
Prosenttiosuus jaksoista, joissa alkionsiirto
Aikaikkuna: Kaksi päivää munan noudon jälkeen
|
Alkionsiirron saavuttaneiden syklien lukumäärä aloitettua sykliä kohti
|
Kaksi päivää munan noudon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRH-BROIMSI-2014
- 2014-003928-50 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .