Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av IMSI i dårlige respondere på IVF

27. februar 2019 oppdatert av: Centro de Infertilidad y Reproducción Humana

Bruk av intracytoplasmatisk morfologisk utvalgt spermieinjeksjon (IMSI) hos dårlige pasienter på in vitro fertilisering (IVF): en prospektiv, dobbeltblind, randomisert, kontrollert prøvelse

Dette er en pilotstudie som tar sikte på å bestemme rollen til IMSI i dårlige respondere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie som tar sikte på å bestemme rollen til IMSI over ICSI hos dårlige respondere på IVF, uten bakgrunn av teratozoospermi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08017
        • Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

37 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dårlig eggstokkrespons

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • tilstedeværelse av endokrinopatier (f.eks. diabetes, hyperprolaktinemi, hypotyreose)
  • endret karyotype eller dokumenterte genetiske defekter hos en eller begge partnere
  • historie med kroniske, autoimmune eller metabolske sykdommer
  • endret meiose i testikkelbiopsi eller endret sperm-FISH
  • teratozoospermi
  • deltakelse, samtidig eller innen de siste 6 månedene, i en annen klinisk studie med medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Intracytoplasmatisk morfologisk utvalgt spermieinjeksjon (IMSI)
Fremgangsmåte: Intracytoplasmatisk morfologisk utvalgt spermieinjeksjon
Utvalg av sperm ved 6000x for spermieinjeksjon
Aktiv komparator: Kontroll
Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
Fremgangsmåte: Intra-cytoplasmatisk spermieinjeksjon
Utvalg av sperm ved 400x for spermieinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Fire til seks uker etter embryooverføring
Prosentandel av pasienter som viser tilstedeværelse av en intrauterin svangerskapssekk med embryonal hjerteaktivitetsvisning, evaluert ved ultralyd, per påbegynt syklus
Fire til seks uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oppnådde embryoer
Tidsramme: To dager etter egguttak
Totalt antall oppnådde embryoer
To dager etter egguttak
Prosentandel av sykluser med embryooverføring
Tidsramme: To dager etter egguttak
Antall sykluser som når embryooverføring per påbegynt syklus
To dager etter egguttak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro de Infertilidad y Reproducción Humana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karinna Lattes, MD, Centro de Infertilidad y Reproducción Humana (CIRH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIRH-BROIMSI-2014
  • 2014-003928-50 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere