BradyXplore フェーズ II: Bradykinesia 特徴抽出システム

クリニックで：

参加者は、脳深部刺激療法 (DBS) をオンにして、以前に処方されたパーキンソン病 (PD) の薬を服用してクリニックに到着します。 モーション センサー ユニットは、人差し指、親指、および参加者のより影響を受けた手の手首に配置されます。 参加者は、3 つの反復モーション タスクと 2 つの振戦評価タスクを実行し、それぞれ 15 秒間実行します。 タスクには、反復的な指のたたき、手の開閉、回内回外、および腕の休息と腕の伸展が含まれます。 テストと再テストの信頼性を調べることができるように、5 つのタスクのシーケンスが繰り返されます (合計 10 のタスク実行)。

その後、参加者の DBS システムがオフになります。 DBS ウォッシュアウトの後効果を測定するために、DBS をオフにしてから 10 分、20 分、および 30 分後に 5 つの運動課題を 2 回繰り返します。 すべてのタスクの実行中に、モーション データがモーション センサーから近くのコンピューターにストリーミングされて保存されます。 参加者の手は、その後の臨床採点のためにビデオ撮影されます。 評価の各セット (DBS をオフにした後のオンおよび 3 つの時点) の後、参加者は自分の「動きの遅さ」を 0 ～ 4 のスケールで評価するよう求められます。 参加者の DBS システムは、クリニックを出る前にオンに戻されます。

テストと再テストの信頼性を調べるために、モーション センサー ベースのスコアを臨床医の評価と比較します。 両方のサイトの参加者からのビデオは無作為化され、臨床評価のために運動障害神経科医に提示されます。 臨床医は、参加者の手以外のすべてのものを隠すことによって、可能な限り参加者の身元を知ることができなくなります。

自宅で：

データ収集が始まる前に、技術者は参加者に Kinesia One システム (1 つのモーション センサー ユニット、誘導充電パッド、およびタブレット コンピューター) を渡し、家に持ち帰って使用方法をトレーニングします。 実行される移動タスクは、参加者がそれらに精通していることを確認するために詳細に説明されます。 参加者は、システムの使用方法を完全に理解するために、クリニックを出る前に、システムを使用してタスクを 2 回個別に実行する必要があります。 参加者が独自にシステムをセットアップするのにかかった時間が記録されます。 このシステムは 2 週間使用され、その後、直接または前払いの配送ボックスでクリニックに返却されます。

2 週間のデータ収集中に、参加者は週に 3 日 (合計 6 日間) 運動評価を行います。 各評価日に、評価は約 2 時間間隔で 1 日 6 回実行されます。 すべての評価は、DBS をオンにして実行されます。 各評価を開始するには、参加者はタブレット コンピューターの前に座ります。 ソフトウェアは、データ収集手順を通じて参加者をガイドします。 参加者は、充電パッドからモーション センサー ユニットを取り外し、より影響を受けた手の人差し指に適切に配置するように指示されます。 その後、ソフトウェアが参加者を評価に導きます。この評価は、3 つの反復モーション タスクと 2 つの振戦評価タスクで構成され、それぞれ 15 秒間実行されます。 テストと再テストの信頼性を調べることができるように、5 つのタスクのシーケンスが 2 回繰り返されます (合計 10 タスクのパフォーマンス)。 すべてのデータは安全なサーバーにアップロードされます。 各評価の後、参加者は、知覚される動きの遅さとパーキンソン病の状態に対応する評価を入力します。 毎週の紙の日記は、提供され、事前に住所と切手を貼った封筒に記入してから 3 日以内に返送されます。