BradyXplore Phase II: Bradykinesia Feature Extraction System

Klinikalla:

Osallistujat saapuvat klinikalle syväaivojen stimulaatio (DBS) päällä ja kaikki aiemmin määrätyt Parkinsonin taudin (PD) lääkkeet. Liiketunnistinyksiköt sijoitetaan osallistujan enemmän kärsivän käden etusormeen, peukaloon ja ranteeseen. Osallistuja suorittaa sitten kolme toistuvaa liiketehtävää ja kaksi vapinaa, joista kukin suoritetaan 15 sekunnin ajan. Tehtäviin kuuluvat toistuva sormen napauttaminen, käden avaaminen-sulkeminen ja pronaatio-supinaatio sekä käsivarsien lepääminen ja käsien ojentaminen. Viiden tehtävän sarja toistetaan (yhteensä 10 tehtävän suoritusta), jotta testi-uudelleentestauksen luotettavuus voidaan tutkia.

Osallistujan DBS-järjestelmä kytkeytyy sitten pois päältä. Viiden motorisen tehtävän kaksi toistoa toistetaan sitten 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 30 minuuttia DBS:n sammuttamisen jälkeen DBS-huuhtumisen jälkivaikutusten mittaamiseksi. Kaikkien tehtävien suorittamisen aikana liikedata lähetetään liiketunnistimista läheiseen tietokoneeseen tallennettavaksi. Osallistujan käsi videoillaan myöhempää kliinistä pisteytystä varten. Jokaisen arviointisarjan jälkeen (päällä ja kolme aikapistettä DBS:n sammuttamisen jälkeen) osallistujia pyydetään arvioimaan "liikkeen hitautta" asteikolla 0-4. Osallistujan DBS-järjestelmä kytketään sitten takaisin päälle ennen kuin hän lähtee klinikalta.

Testin uudelleentestauksen luotettavuuden tutkimiseksi liiketunnistimeen perustuvia pisteitä verrataan kliinikon arvioihin. Molempien paikkojen osallistujien videot satunnaistetaan ja esitetään liikehäiriöneurologeille kliinistä arviointia varten. Kliinikko sokeutuu osallistujan henkilöllisyydelle mahdollisimman paljon peittämällä kaikki muu kuin osallistujan käsi.

Kotona:

Ennen tiedonkeruun aloittamista teknikko antaa osallistujalle Kinesia One -järjestelmän (yksi liiketunnistinyksikkö, induktiivinen latausalusta ja tablettitietokone) kotiin vietäväksi ja kouluttaen hänet käyttöön. Suoritettavat liiketehtävät selitetään yksityiskohtaisesti, jotta osallistuja tuntee ne. Osallistujan tulee suorittaa tehtävät järjestelmän avulla kaksi kertaa itsenäisesti ennen klinikalta poistumista varmistaakseen, että hän ymmärtää täysin järjestelmän käytön. Aika, joka osallistujalta kuluu järjestelmän itsenäiseen määrittämiseen, kirjataan. Järjestelmä on käytössä kaksi viikkoa, jonka jälkeen se palautetaan klinikalle joko henkilökohtaisesti tai ennakkoon maksetussa lähetyslaatikossa.

Kahden viikon tiedonkeruun aikana osallistujat suorittavat motorisen arvioinnin kolmena päivänä viikossa (yhteensä kuusi päivää). Jokaisena arviointipäivänä arvioinnit suoritetaan kuusi kertaa päivässä noin kahden tunnin välein. Kaikki arvioinnit suoritetaan DBS:n ollessa päällä. Jokaisen arvioinnin aloittamiseksi osallistuja istuu tablet-tietokoneen edessä. Ohjelmisto opastaa osallistujan tiedonkeruuprosessin läpi. Osallistujaa kehotetaan poistamaan liiketunnistinyksikkö lataustyynystä ja asettamaan se asianmukaisesti kärsivän käden etusormeen. Ohjelmisto opastaa sitten osallistujan arvioinnin läpi, joka koostuu kolmesta toistuvasta liiketehtävästä ja kahdesta vapinan arviointitehtävästä, joista kukin suoritetaan 15 sekunnin ajan. Viiden tehtävän sarja toistetaan toisen kerran (yhteensä 10 tehtävän suoritusta), jotta testi-uudelleentestauksen luotettavuus voidaan tutkia. Kaikki tiedot ladataan suojatulle palvelimelle. Jokaisen arvioinnin jälkeen osallistujat antavat arvosanan, joka vastaa heidän havaittuaan liikkeen hitautta ja Parkinsonin tilaa. Jokaisen viikon paperipäiväkirjat postitetaan takaisin kolmen päivän kuluessa niiden täytettynä toimitetuissa, ennalta osoitetuissa ja leimatuissa kirjekuorissa.