BradyXplore Fas II: Bradykinesia Feature Extraction System

På kliniken:

Deltagarna kommer att anlända till kliniken med djup hjärnstimulering (DBS) påslagen och på alla tidigare ordinerade mediciner mot Parkinsons sjukdom (PD). Rörelsesensorenheter kommer att placeras på pekfingret, tummen och handleden på deltagarens mer drabbade hand. Deltagaren kommer sedan att utföra tre repetitiva rörelseuppgifter och två tremorutvärderingsuppgifter, var och en utförd under 15 sekunder. Arbetsuppgifterna kommer att omfatta upprepade fingerknackningar, handöppning-stängning och pronation-supination, samt armar vilande och armar utsträckta. Sekvensen med fem uppgifter kommer att upprepas (totalt 10 uppgiftsprestationer) så att tillförlitligheten av test-omtest kan undersökas.

Deltagarens DBS-system kommer då att stängas av. De två repetitionerna av fem motoriska uppgifter kommer sedan att upprepas 10 minuter, 20 minuter och 30 minuter efter att DBS stängts av för att mäta efterverkningarna av DBS-utspolning. Under alla uppgifter som utförs kommer rörelsedata att strömmas från rörelsesensorerna till en närliggande dator för lagring. Deltagarens hand kommer att filmas för efterföljande klinisk poängsättning. Efter varje uppsättning bedömningar (på och tre tidpunkter efter att ha stängt av DBS), kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta hans/hennes "långsamma rörelser" på en skala från 0-4. Deltagarens DBS-system slås sedan på igen innan han/hon lämnar kliniken.

För att undersöka test-omtest-tillförlitligheten kommer rörelsesensorbaserade poäng att jämföras med klinikernas betyg. Videor från deltagare på båda platserna kommer att randomiseras och presenteras för rörelsestörningsneurologer för klinisk bedömning. Klinikern kommer att bli blind för deltagarens identitet så mycket som möjligt genom att dölja allt annat än deltagarens hand.

Hemma:

Innan datainsamlingen börjar kommer en tekniker att ge deltagaren ett Kinesia One-system (en rörelsesensorenhet, induktiv laddningsplatta och surfplatta) att ta med hem och träna honom/henne i användning. Rörelseuppgifterna som ska utföras kommer att förklaras i detalj för att säkerställa att deltagaren är bekant med dem. Deltagaren kommer att behöva utföra uppgifterna med hjälp av systemet två gånger oberoende innan de lämnar kliniken för att säkerställa att han/hon helt förstår hur man använder systemet. Den tid det tar för deltagaren att självständigt sätta upp systemet kommer att registreras. Systemet kommer att användas i två veckor, varefter det returneras till kliniken antingen personligen eller i en förbetald fraktlåda.

Under den två veckor långa datainsamlingen kommer deltagarna att utföra en motorisk bedömning tre dagar i veckan (totalt sex dagar). På varje bedömningsdag kommer bedömningar att utföras sex gånger per dag, med ungefär två timmars mellanrum. Alla bedömningar kommer att utföras med DBS påslagen. För att påbörja varje bedömning kommer deltagaren att sitta framför surfplattan. Programvaran guidar deltagaren genom datainsamlingsproceduren. Deltagaren kommer att instrueras att ta bort rörelsesensorenheten från laddningsplattan och placera den på lämpligt sätt på pekfingret på den mer drabbade handen. Programvaran kommer sedan att guida deltagaren genom bedömningen, som kommer att bestå av de tre repetitiva rörelseuppgifterna och två tremorutvärderingsuppgifter, som var och en utförs under 15 sekunder. Sekvensen med fem uppgifter kommer att upprepas en andra gång (totalt 10 uppgiftsprestationer) så att tillförlitligheten av test-omtest kan undersökas. All data kommer att laddas upp till en säker server. Efter varje bedömning kommer deltagarna att ange betyg som motsvarar deras upplevda långsamma rörelse och Parkinsons tillstånd. Varje vecka med pappersdagböcker skickas tillbaka inom tre dagar efter att de har fyllts i i medföljande, föradresserade och frimärkta kuvert.