BradyXplore Phase II: Bradykinesia Feature Extraction System

I klinikken:

Deltagerne ankommer til klinikken med dyb hjernestimulering (DBS) tændt og på enhver tidligere ordineret medicin mod Parkinsons sygdom (PD). Bevægelsessensorenheder vil blive placeret på pegefingeren, tommelfingeren og håndleddet på deltagerens mere berørte hånd. Deltageren vil derefter udføre tre gentagne bevægelsesopgaver og to tremor-evalueringsopgaver, hver udført i 15 sekunder. Opgaverne vil omfatte gentagne fingertap, håndåbning-lukning og pronation-supination, samt arme hvile og arme strakte. Sekvensen på fem opgaver vil blive gentaget (i alt 10 opgaveudførelser), så test-gentest reliabilitet kan undersøges.

Deltagerens DBS-system bliver herefter slukket. De to gentagelser af fem motoriske opgaver vil derefter blive gentaget 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter efter, at DBS er slukket for at måle eftervirkningerne af DBS-udvaskning. Under alle opgaveudførelser vil bevægelsesdata blive streamet fra bevægelsessensorerne til en nærliggende computer til opbevaring. Deltagerens hånd vil blive filmet til efterfølgende klinisk scoring. Efter hvert sæt vurderinger (til og tre tidspunkter efter at have slået DBS fra), vil deltagerne blive bedt om at vurdere hans/hendes "langsomhed i bevægelse" på en 0-4 skala. Deltagerens DBS-system vil så blive tændt igen, inden han/hun forlader klinikken.

For at undersøge test-gentest-pålidelighed vil bevægelsessensor-baserede resultater blive sammenlignet med klinikernes vurderinger. Videoer fra deltagere på begge steder vil blive randomiseret og præsenteret for bevægelsesforstyrrelser neurologer til klinisk vurdering. Klinikeren vil så vidt muligt blive blindet for deltagerens identitet ved at skjule alt andet end deltagerens hånd.

Hjemme:

Inden dataindsamlingen begynder, vil en tekniker give deltageren et Kinesia One-system (én bevægelsessensorenhed, induktiv ladeplade og tablet-computer) til at tage med hjem og træne ham/hende i brug. Bevægelsesopgaverne, der skal udføres, vil blive forklaret i detaljer for at sikre, at deltageren er fortrolig med dem. Deltageren vil blive bedt om at udføre opgaverne ved hjælp af systemet to gange uafhængigt, før han forlader klinikken for at sikre, at han/hun fuldt ud forstår, hvordan man bruger systemet. Den tid, det tager deltageren at opsætte systemet selvstændigt, vil blive registreret. Systemet vil blive brugt i to uger, hvorefter det returneres til klinikken enten personligt eller i en forudbetalt forsendelsesboks.

I løbet af den to-ugers dataindsamling vil deltagerne udføre en motorisk vurdering tre dage om ugen (seks dage i alt). På hver vurderingsdag vil der blive udført vurderinger seks gange om dagen med cirka to timers mellemrum. Alle vurderinger vil blive udført med DBS slået TIL. For at begynde hver vurdering sætter deltageren sig foran tablet-computeren. Softwaren vil guide deltageren gennem dataindsamlingsproceduren. Deltageren vil blive instrueret i at fjerne bevægelsessensorenheden fra ladepladen og placere den korrekt på pegefingeren på den mere berørte hånd. Software vil derefter guide deltageren gennem vurderingen, som vil bestå af de tre gentagne bevægelsesopgaver og to tremor-evalueringsopgaver, hver udført i 15 sekunder. Sekvensen på fem opgaver vil blive gentaget en anden gang (i alt 10 opgaveudførelser), så test-gentest-pålidelighed kan undersøges. Alle data vil blive uploadet til en sikker server. Efter hver vurdering vil deltagerne indtaste en vurdering svarende til deres opfattede langsomhed i bevægelse og Parkinsons tilstand. Hver uge med papirdagbøger vil blive sendt tilbage inden for tre dage efter at være udfyldt i medfølgende, forudadresserede og stemplede konvolutter.